Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczne i poznawcze predyktory odpowiedzi na leczenie afazji

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Ohio State University

Kładąc podwaliny pod medycynę spersonalizowaną w terapii afazji: genetyczne i poznawcze predyktory odpowiedzi na leczenie naprawcze

Afazja, czyli zaburzenie mowy po udarze, dotyka około 2 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych, przy czym każdego roku notuje się około 180 000 nowych przypadków. Społeczność medyczna nie jest w stanie przewidzieć, jak dobrze osoba z afazją zareaguje na leczenie, ponieważ niektóre osoby z afazją słabo reagują na interwencję, nawet jeśli uczestniczą w leczeniu wspieranym empirycznie. Istnieje duże prawdopodobieństwo, że genetyka odgrywa rolę w powrocie do zdrowia po udarze mózgu, ale bardzo niewiele badań poświęcono zbadaniu tego związku. W tym badaniu zbadamy, czy dwa geny i zdolności poznawcze, takie jak pamięć, przewidują reakcję na terapię afazji w przypadku trudności z wyszukiwaniem słów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niepełne zrozumienie czynników specyficznych dla pacjenta, które decydują o tym, czy ktoś dobrze zareaguje na terapię językową po udarze mózgu, ogranicza rozwój metod ukierunkowanych na źródła zmienności lub wyjaśniających je. Istnieje duże prawdopodobieństwo, że genetyka odgrywa rolę w powrocie do zdrowia po udarze mózgu, ale bardzo niewiele badań poświęcono zbadaniu tego związku. Długoterminowym celem tej linii pracy jest maksymalizacja odpowiedzi na terapię afazji poprzez włączenie specyficznych dla pacjenta czynników do decyzji związanych z planowaniem leczenia. Ogólnym celem tej aplikacji jest identyfikacja wzorców czynników specyficznych dla pacjenta, w tym dwóch genów kandydujących i umiejętności poznawczych, które wykazują związek z wynikami leczenia. Główną hipotezą jest to, że będzie istniał związek między genotypami ApoE i BDNF oraz pamięcią roboczą na uogólnienie bodźca. Uzasadnieniem proponowanego projektu jest to, że identyfikacja czynników wpływających na reakcję na leczenie pozwoli na lepsze oszacowanie rokowania, lepszą selekcję osób do odpowiednich schematów terapii i bezpośrednie ukierunkowanie czynników poznawczych w celu maksymalizacji korzyści behawioralnych. Dwa szczegółowe cele projektu to określenie stopnia, w jakim (1) genotypy ApoE i BDNF wpływają na reakcję osób z afazją na terapię oraz (2) zdolności pamięci roboczej są powiązane z pozyskiwaniem bodźców i generalizacją bodźców po terapii anomii. Osoby z przewlekłą afazją poudarową zostaną poddane ocenie poznawczej i językowej oraz pobiorą próbkę śliny do analizy genetycznej przed wzięciem udziału w terapii polegającej na nazywaniu obrazków w przypadku anomii. Oczekiwane wyniki to integracja wyników funkcji poznawczych i genotypów dla BDNF i ApoE w celu sformułowania prawdopodobieństwa indywidualnej reakcji pacjenta na terapię regeneracyjną. Poprawa zdolności wyszukiwania słów będzie oceniana na podstawie procentu prawidłowo nazwanych obrazków. Oczekuje się, że wkład ten będzie znaczący, ponieważ umożliwi bardziej świadome podejmowanie decyzji klinicznych i lepszą alokację zasobów do odpowiednich terapii, a tym samym dokona postępów w tej dziedzinie w kierunku bardziej spersonalizowanej medycyny, w przeciwieństwie do uniwersalnego podejścia klinicznego .

Badacze określą genotypy dla BDNF i ApoE, co da cztery oddzielne grupy. Do każdej grupy genotypowej zostanie zapisanych co najmniej 20 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Stacy Harnish, PhD, CCC-SLP
  • Numer telefonu: 6146881471
  • E-mail: aphasialab@osu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
          • Jennifer Brello, M.Ed., CCC-SLP
          • Numer telefonu: 6146881188
          • E-mail: brello.1@osu.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej sześć miesięcy po wystąpieniu pojedynczego udaru lewej półkuli
  • Przewlekła afazja
  • Anomia (deficyty w wyszukiwaniu słów)
  • Native Speaker języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia mowy ruchowej
  • Poważne deficyty rozumienia ze słuchu
  • Ciężka depresja.
  • Rozlane uszkodzenie lub choroba mózgu
  • Nieskorygowane problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • Przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca, implanty z metali żelaznych, klaustrofobia, ciąża).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie pojedynczego ramienia
Wszystkim uczestnikom zostanie zapewniona terapia nazywania obrazków. Będą cztery kohorty uczestników oparte na genotypach BDNF i ApoE.
Proponowane badanie będzie polegało na podawaniu Cued Picture-Naming Treatment (CPNT) cztery dni w tygodniu przez cztery tygodnie (tj. 16 sesji). Podczas terapii uczestnicy będą próbowali nazwać osiem kolejnych prezentacji tego samego czarno-białego zdjęcia dla każdego z 20 zdjęć, korzystając z podpowiedzi administratora. Próby będą obejmować (1) niezależne nazywanie, (2) podpowiedzi ortograficzne (tj. Słowo pisane pod obrazkiem). (3) powtarzanie, (4) nazywanie z krótkim opóźnieniem (tj. około trzech sekund), (5) sygnały semantyczne (tj. trzy sygnały dostarczające informacji semantycznej o celu zostaną przekazane uczestnikowi przez klinicystę), (6) sygnały fonologiczne (tj. pierwszy dźwięk i pierwsza litera zostaną wypowiedziane przez klinicystę) , (7) powtarzanie i (8) nazywanie po krótkim opóźnieniu. Administrator poda poprawną odpowiedź dla każdej błędnej odpowiedzi uczestnika i poprosi uczestnika o jej powtórzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zdjęć nazwanych prawidłowo
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 1 miesiąca
Wynik nazywania obrazów zmienia się od wartości początkowej do wyniku po leczeniu.
od wartości początkowej do 1 miesiąca
Procent prawidłowo nazwanych zdjęć
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wynik nazywania obrazów zmienia się od okresu po leczeniu do okresu kontrolnego.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent poprawnie nazwanych definicji
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Zmiany w nazewnictwie obrazów przeszkolonych od definicji od linii podstawowej do okresu po leczeniu
po 1 miesiącu
Odsetek niewytrenowanych obrazów nazwanych poprawnie
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Zmiany w nazewnictwie nieprzeszkolonych elementów od wartości początkowej do po leczeniu
po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacy M Harnish, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj