失語症治療反応の遺伝的および認知的予測因子
失語症治療における個別化医療の基礎を築く:回復治療反応の遺伝的および認知的予測因子
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後に誰かが言語療法によく反応するかどうかを決定する患者固有の要因の不完全な理解は、変動性の原因を対象としたり説明したりする方法の開発を制限します. 遺伝学が脳卒中後の言語回復に役割を果たす可能性が高いですが、この関連性を調査することに専念した研究はほとんどありません. この一連の作業の長期的な目標は、患者固有の要因を治療計画に関連する決定に組み込むことにより、失語症治療への反応を最大化することです。 このアプリケーションの全体的な目的は、治療結果との関係を示す 2 つの候補遺伝子と認知スキルを含む、患者固有の要因のパターンを特定することです。 中心的な仮説は、ApoE と BDNF の遺伝子型、および刺激の一般化に関する作業記憶との間に関係があるというものです。 提案されたプロジェクトの理論的根拠は、治療の反応性に影響を与える要因を特定することで、予後の推定を改善し、個人の適切な治療レジメンへのトリアージを改善し、認知要因を直接標的にして行動の改善を最大化できるようにすることです。 このプロジェクトの 2 つの具体的な目的は、(1) ApoE および BDNF 遺伝子型が失語症患者の治療への反応にどの程度影響するか、および (2) 作業記憶能力が失語症治療後の刺激獲得および刺激一般化に関連する程度を判断することです。 脳卒中後の慢性失語症の個人は、認知および言語の評価を受け、遺伝子分析のために唾液サンプルを提供してから、手がかりのある写真命名療法に参加します。 期待される結果は、BDNF と ApoE の認知スコアと遺伝子型を統合して、回復療法に対する個々の患者の反応性の確率を策定することです。 単語検索能力の向上は、正しく名前が付けられた絵の割合で評価されます。 この貢献は、より多くの情報に基づいた臨床的意思決定と適切な治療へのリソースのより適切な割り当てを可能にし、それによって画一的な臨床アプローチとは対照的に、より個別化された医療に向けてこの分野を進歩させるため、重要であると予想されます。 .
研究者は BDNF と ApoE の遺伝子型を決定し、4 つのグループに分かれます。 遺伝子型グループごとに少なくとも 20 人の参加者が登録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stacy Harnish, PhD, CCC-SLP
- 電話番号:6146881471
- メール:aphasialab@osu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Grace Terry, MA, CFY-SLP
- メール:terry.310@buckeyemail.osu.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University
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コンタクト:
- Jennifer Brello, M.Ed., CCC-SLP
- 電話番号:6146881188
- メール:brello.1@osu.edu
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コンタクト:
- Stacy Harnish, PhD, CCC-SLP
- 電話番号:6146881471
- メール:aphasialab@osu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 単一の左半球脳卒中の発症後少なくとも6か月
- 慢性失語症
- 失語症(単語検索障害)
- 英語のネイティブスピーカー。
除外基準:
- 重度の運動言語障害
- 重度の聴覚障害
- 憂鬱症。
- 脳のびまん性損傷または疾患
- 矯正されていない視覚障害または聴覚障害
- MRIの禁忌(例: 心臓ペースメーカー、鉄金属インプラント、閉所恐怖症、妊娠)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シングル アーム トリートメント
キュード・ピクチャー・ネーミング・セラピーは参加者全員に配信されます。
BDNF および ApoE 遺伝子型に基づく 4 つの参加者コホートがあります。
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提案された研究では、Cued Picture-Naming Treatment (CPNT) を週 4 日、4 週間 (つまり、
16セッション)。
治療中、参加者は、管理者からの合図で、20枚の写真のそれぞれについて、同じ白黒写真の8つの連続したプレゼンテーションに名前を付けようとします.
試験には、(1) 独立した名前付け、(2) 正書法のキューイング (つまり、絵の下に書かれた単語)、
(3) 繰り返し、(4) 少し遅れて名前を付ける (つまり、
(約 3 秒)、(5)セマンティック キューイング(つまり、ターゲットに関するセマンティック情報を提供する 3 つのキューが臨床医によって参加者に話されます)、(6)音韻的キューイング(つまり、最初の音と文字が臨床医によって話されます) 、(7)繰り返し、(8)少し遅れて名前を付けます。
管理者は、参加者の誤った応答ごとに正しい応答を提供し、参加者にそれを繰り返すように求めます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しい名前の写真の割合
時間枠:ベースラインから1ヶ月まで
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画像命名スコアは、ベースラインから治療後まで変化します。
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ベースラインから1ヶ月まで
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正しい名前の写真の割合
時間枠:4ヶ月
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写真の命名スコアは、治療後からフォローアップまで変化します。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しく命名された定義の割合
時間枠:1ヶ月後
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ベースラインから治療後までの定義から訓練された写真の命名の変化
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1ヶ月後
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正しく名前が付けられたトレーニングを受けていない画像の割合
時間枠:1ヶ月後
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ベースラインから治療後までの未訓練項目の命名の変更
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1ヶ月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stacy M Harnish, PhD、Ohio State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。