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Prédicteurs génétiques et cognitifs de la réponse au traitement de l'aphasie

2 mai 2024 mis à jour par: Ohio State University

Jeter les bases d'une médecine personnalisée dans le traitement de l'aphasie : prédicteurs génétiques et cognitifs de la réponse au traitement restaurateur

L'aphasie, ou trouble du langage après un AVC, touche environ 2 millions de personnes aux États-Unis, avec environ 180 000 nouveaux cas chaque année. La communauté médicale ne peut pas prédire dans quelle mesure une personne aphasique répondra au traitement, car certaines personnes aphasiques réagissent mal à l'intervention même lorsqu'elles participent à des traitements empiriquement soutenus. Il est fort probable que la génétique joue un rôle dans la récupération du langage après un AVC, mais très peu de recherches ont été consacrées à l'étude de ce lien. Cette étude examinera si deux gènes et des capacités cognitives, telles que la mémoire, prédisent la réactivité à la thérapie de l'aphasie pour les difficultés de récupération de mots.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une compréhension incomplète des facteurs spécifiques au patient qui déterminent si quelqu'un répondra bien à la thérapie linguistique après un AVC limite le développement de méthodes pour cibler ou tenir compte des sources de variabilité. Il est fort probable que la génétique joue un rôle dans la récupération du langage après un AVC, mais très peu de recherches ont été consacrées à l'étude de ce lien. L'objectif à long terme de cette ligne de travail est de maximiser la réponse au traitement de l'aphasie en incorporant des facteurs spécifiques au patient dans les décisions liées à la planification du traitement. L'objectif global de cette application est d'identifier les modèles de facteurs spécifiques au patient, y compris deux gènes candidats et les compétences cognitives qui montrent une relation avec les résultats du traitement. L'hypothèse centrale est qu'il y aura une relation entre les génotypes ApoE et BDNF et la mémoire de travail sur la généralisation des stimuli. La justification du projet proposé est que l'identification des facteurs qui influent sur la réactivité au traitement permettra une meilleure estimation du pronostic, un meilleur triage des individus dans les schémas thérapeutiques appropriés et un ciblage direct des facteurs cognitifs pour maximiser les gains comportementaux. Les deux objectifs spécifiques du projet sont de déterminer dans quelle mesure (1) les génotypes ApoE et BDNF influencent la façon dont les personnes aphasiques répondent à la thérapie, et (2) les capacités de mémoire de travail sont liées à l'acquisition et à la généralisation des stimuli après la thérapie de l'anomie. Les personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC subiront une évaluation cognitive et linguistique et fourniront un échantillon de salive pour analyse génétique avant de participer à une thérapie de dénomination d'image indicée pour l'anomie. Les résultats attendus sont d'intégrer les scores cognitifs et les génotypes du BDNF et de l'ApoE dans la formulation des probabilités de réactivité individuelle du patient à la thérapie restauratrice. L'amélioration des capacités de récupération de mots sera évaluée en utilisant le pourcentage d'images nommées correctement. Cette contribution devrait être importante car elle permettra une prise de décision clinique plus éclairée et une meilleure allocation des ressources aux traitements appropriés, faisant ainsi des progrès dans le domaine vers une médecine plus personnalisée, par opposition à une approche clinique unique. .

Les enquêteurs détermineront les génotypes du BDNF et de l'ApoE, ce qui donnera quatre groupes distincts. Au moins 20 participants seront inscrits pour chaque groupe de génotype.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stacy Harnish, PhD, CCC-SLP
  • Numéro de téléphone: 6146881471
  • E-mail: aphasialab@osu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:
          • Jennifer Brello, M.Ed., CCC-SLP
          • Numéro de téléphone: 6146881188
          • E-mail: brello.1@osu.edu
        • Contact:
          • Stacy Harnish, PhD, CCC-SLP
          • Numéro de téléphone: 6146881471
          • E-mail: aphasialab@osu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins six mois après le début d'un seul AVC de l'hémisphère gauche
  • Aphasie chronique
  • Anomie (déficits de récupération de mots)
  • Anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Troubles moteurs sévères de la parole
  • Déficits sévères de compréhension auditive
  • Dépression sévère.
  • Blessure ou maladie diffuse du cerveau
  • Troubles visuels ou auditifs non corrigés
  • Contre-indications à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque, implants en métaux ferreux, claustrophobie, grossesse).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement à un seul bras
Une thérapie de dénomination d'images indicées sera offerte à tous les participants. Il y aura quatre cohortes de participants basées sur les génotypes BDNF et ApoE.
L'étude proposée administrera le Cued Picture-Naming Treatment (CPNT) quatre jours par semaine pendant quatre semaines (c.-à-d. 16 séances). Pendant la thérapie, les participants tenteront de nommer huit présentations consécutives de la même image en noir et blanc, pour chacune des 20 images, avec des indications de l'administrateur. Les essais comprendront (1) une dénomination indépendante, (2) des repères orthographiques (c'est-à-dire le mot écrit sous l'image.), (3) répéter, (4) nommer après un court délai (c.-à-d. environ trois secondes), (5) le repérage sémantique (c'est-à-dire que trois signaux fournissant des informations sémantiques sur la cible seront prononcés par le clinicien au participant), (6) le repérage phonologique (c'est-à-dire que le premier son et la première lettre seront prononcés par le clinicien) , (7) répéter et (8) nommer après un court délai. L'administrateur fournira la bonne réponse pour chaque réponse incorrecte du participant et demandera au participant de la répéter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'images nommées correctement
Délai: de la ligne de base à 1 mois
Le score de dénomination d'image change de la ligne de base au post-traitement.
de la ligne de base à 1 mois
Pourcentage d'images nommées correctement
Délai: 4 mois
Le score de dénomination de l'image change du post-traitement au suivi.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de définitions nommées correctement
Délai: après 1 mois
Changements dans la dénomination des images formées de la définition de la ligne de base au post-traitement
après 1 mois
Pourcentage d'images non formées nommées correctement
Délai: après 1 mois
Changements dans la dénomination des éléments non formés de la ligne de base au post-traitement
après 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stacy M Harnish, PhD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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