Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erector-Spinae-Plane-Block vs. Rectus-Sheath-Block zur postoperativen Analgesie nach supraraumbilikaler Operation

20. August 2025 aktualisiert von: Damanhour Teaching Hospital

Ist der Erector-Spinae-Plane-Block wirksamer als der Rectus-Sheath-Block für die postoperative Analgesie nach einer supraraumbilikalen Operation bei erwachsenen Patienten?

Ziele: Vergleich der Wirksamkeit von Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) und Rectus-Sheet-Block (RSB) bei der Bereitstellung postoperativer Analgesie nach supraumbilikaler Operation bei erwachsenen Patienten und deren Einfluss auf die Ergebnisse des Patienten.

Hintergrund: Die supraraumbilikale Operation zur Hernienkorrektur ist die zweithäufigste nach der chirurgischen Leistenhernienkorrektur und wird von mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen begleitet, sodass die Patienten innerhalb des ersten postoperativen Tages immer hohe Dosen von Opioiden benötigen. Da Opioide mehrere Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Juckreiz, Übelkeit und Erbrechen haben, sind regionale Analgesietechniken ein wesentlicher Bestandteil der postoperativen Opioid-sparenden Analgesie. Frühere Studien haben gezeigt, dass regionale analgetische Techniken nach Bauchwandoperationen ein wesentliches Element einer postoperativen Schmerzbehandlungsstrategie mit minimalen Nebenwirkungen und hämodynamischen Reaktionen sein können.

ESPB bietet sowohl somatische als auch viszerale Analgesie für die Bauchdecke durch die Blockade der vorderen Äste der Spinalnerven und der Ämter der Kommunikanten, an denen sympathische Nervenfasern beteiligt sind. RSB bewirkt eine Analgesie der vorderen Bauchwand vom Processus xiphoideus bis zur Symphysis pubis durch die Blockade der vorderen Äste der 7. bis 12. Interkostalnerven. Die dermatomale Verteilung von ESPB und RSB macht sie zu idealen regionalen analgetischen Techniken nach Bauchoperationen, und unseres Wissens gab es keine früheren Studien, die den Unterschied zwischen ihnen untersuchten.

Patienten und Methoden: Dies war eine prospektive, randomisierte (1:1), doppelblinde klinische Studie; an 60 Patienten durchgeführt, bei denen in unserem Krankenhaus eine elektive supraumbilikale Operation unter Vollnarkose geplant war. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen (jeweils 30 Patienten) eingeteilt und erhalten: in Gruppe E; Allgemeinanästhesie mit postoperativer bilateraler Ultraschall-geführter ESPB, während in Gruppe R; Allgemeinanästhesie mit postoperativer bilateraler Ultraschall-geführter RSB.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤ II
  • Alter von 21 bis 60 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) < 35 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) > II
  • Alter < 21 Jahre oder > 60 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35
  • Lokale Infektion an der Punktionsstelle
  • Bewusstseinstrübung
  • Schwangere Frau
  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • Chronischer Schmerz
  • Gerinnungsstörungen oder auf Antikoagulanzien
  • Schwere Leber- oder Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe E (n=30)
Erector Spinae Flugzeugblock
Postoperative bilaterale Ultraschall-geführte ESPB
Aktiver Komparator: Gruppe R (n=30)
Rectus-Scheidenblock
Postoperative bilaterale Ultraschall-geführte RSB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert und Standardabweichung der Zeit bis zur ersten Anforderung eines postoperativen Notfall-Analgetikums (Minuten) (Mittelwert ± Standardabweichung)
Zeitfenster: 24 Stunden nach Blockleistung
Das Zeitintervall zwischen der Blockleistung und der ersten Aufforderung zur postoperativen Analgesie
24 Stunden nach Blockleistung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert und Standardabweichung des Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-Scores (Mittelwert ± Standardabweichung)
Zeitfenster: 24 Stunden nach Blockleistung
NPRS misst die Schwere der postoperativen Schmerzen, es ist eine 11-Punkte-Skala von 0-10; wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmstmöglicher Schmerz (30 Minuten, 1 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24 h) nach Blockleistung
24 Stunden nach Blockleistung
Mittelwert und Standardabweichung der Gesamtdosis des verbrauchten Notfall-Analgetikums (Milligramm) (Mittelwert ± Standardabweichung)
Zeitfenster: 24 Stunden nach Blockleistung
Die Gesamtdosis des Notfall-Analgetikums, das in den ersten 24 Stunden nach der Blockleistung verbraucht wird
24 Stunden nach Blockleistung
Anzahl der Teilnehmer und Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden nach Blockleistung
Anzahl der Teilnehmer und Häufigkeit von: Übelkeit, Erbrechen, Hämatombildung, Darmperforation und Pneumothorax
24 Stunden nach Blockleistung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren