Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block Versus Rectus Sheath Block til postoperativ analgesi efter supraumbilical kirurgi

20. august 2025 opdateret af: Damanhour Teaching Hospital

Er Erector Spinae Plane Block mere effektiv end rectus skedeblok til postoperativ analgesi efter supraumbilical kirurgi hos voksne patienter

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​erector spinae plane blok (ESPB) og rectus sheath blok (RSB) til at give postoperativ analgesi efter supraumbilical kirurgi hos voksne patienter og deres indvirkning på patientens resultater.

Baggrund: Supraumbilical kirurgi til brok reparation er den næstmest populære efter kirurgisk lyskebrok reparation og er ledsaget af moderate til svære postoperative smerter, så patienterne har altid brug for store doser opioider inden for den første postoperative dag. Fordi opioider har adskillige negative virkninger såsom døsighed, kløe, kvalme og opkastning, er regionale analgetiske teknikker en væsentlig komponent i postoperativ opioidbesparende analgesi. Tidligere undersøgelser har vist, at regionale analgetiske teknikker efter abdominalvægsoperationer kan være et væsentligt element i en postoperativ smertebehandlingsstrategi med minimale bivirkninger og hæmodynamiske reaktioner.

ESPB giver både somatisk og visceral analgesi til abdominalvæggen gennem blokaden af ​​den forreste rami af spinalnerver og rami-kommunikanterne, der involverer sympatiske nervefibre. RSB giver analgesi til den forreste abdominalvæg fra xiphoid-processen til symphysis pubis gennem blokaden af ​​den forreste rami af 7. til 12. interkostale nerver. Den dermatomale fordeling af ESPB og RSB gør dem til ideelle regionale analgetiske teknikker efter abdominal kirurgi, og så vidt vi ved, var der ingen tidligere forsøg, der undersøgte forskellen mellem dem.

Patienter og metoder: Dette var et prospektivt, randomiseret (1:1), dobbeltblindt klinisk forsøg; udført på 60 patienter planlagt til elektiv supraumbilical kirurgi under generel anæstesi på vores hospital. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (30 patienter hver) og vil modtage: i gruppe E; generel anæstesi med postoperativ bilateral ultralyds-guidet ESPB, hvorimod i gruppe R; generel anæstesi med postoperativ bilateral ultralydsvejledt RSB.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypten
        • Rekruttering
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status ≤ II
  • Alder fra 21 til 60 år
  • Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status > II
  • Alder < 21 år eller > 60 år
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 35
  • Lokal infektion på stikstedet
  • Ændret mental status
  • Gravid kvinde
  • Allergi over for at studere medicin
  • Kronisk smerte
  • Koagulationsabnormiteter eller på antikoagulantia
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe E (n=30)
Erector Spinae Plane Block
Procedure: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Postoperativ Bilateral Ultralyd-guidet ESPB
Aktiv komparator: Gruppe R (n=30)
Rectus kappeblok
Procedure: Rectus Sheath Block (RSB)
Postoperativ Bilateral Ultralyd-guidet RSB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig og standardafvigelse af tid til den første anmodning om postoperativt rednings-analgetikum (minutter) (gennemsnit±SD)
Tidsramme: 24 timer efter blokudførelse
Tidsintervallet mellem blokudførelsen og den første anmodning om postoperativ analgesi
24 timer efter blokudførelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit og standardafvigelse af Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (middel±SD)
Tidsramme: 24 timer efter blokudførelse
NPRS måler sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte, det er en 11-punkts skala fra 0-10; hvor 0=Ingen smerte og 10=Værst mulige smerter (30 minutter, 1t, 6t, 12t, 18t, 24t) efter blokering
24 timer efter blokudførelse
Gennemsnit og standardafvigelse af den samlede dosis af det forbrugte analgetikum (milligram) (middel±SD)
Tidsramme: 24 timer efter blokudførelse
Den samlede dosis af det rednings-analgetikum, der er indtaget i de første 24 timer efter blokering
24 timer efter blokudførelse
Antal deltagere og rate af postoperative komplikationer
Tidsramme: 24 timer efter blokudførelse
Antal deltagere og rate af: Kvalme, opkastning, hæmatomdannelse, tarmperforering og pneumothorax
24 timer efter blokudførelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTH: 21004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner