Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block Versus Rectus Sheath Block voor postoperatieve analgesie na supraumbilicale chirurgie

16 februari 2024 bijgewerkt door: Damanhour Teaching Hospital

Is erector spinae-vlakblok effectiever dan rectus-schedeblok voor postoperatieve analgesie na supraumbilicale chirurgie bij volwassen patiënten

Doelstellingen: de effectiviteit vergelijken van erector spinae plane block (ESPB) en rectus sheath block (RSB) bij het bieden van postoperatieve analgesie na supraumbilicale chirurgie bij volwassen patiënten en hun impact op de resultaten van de patiënt.

Achtergrond: Supraumbilicale chirurgie voor herniaherstel is de op een na meest populaire na chirurgische liesbreukherstel en gaat gepaard met matige tot ernstige postoperatieve pijn, dus patiënten hebben altijd grote doses opioïden nodig binnen de eerste postoperatieve dag. Omdat opioïden verschillende nadelige effecten hebben, zoals slaperigheid, pruritus, misselijkheid en braken, zijn regionale analgetische technieken een essentieel onderdeel van postoperatieve opioïde-sparende analgesie. Eerdere studies hebben aangetoond dat regionale analgetische technieken na buikwandoperaties een essentieel onderdeel kunnen zijn van een postoperatieve pijnbeheersingsstrategie met minimale bijwerkingen en hemodynamische reacties.

ESPB biedt zowel somatische als viscerale analgesie aan de buikwand, door de blokkade van de voorste rami van spinale zenuwen en de rami communicanten waarbij sympathische zenuwvezels betrokken zijn. RSB biedt analgesie aan de voorste buikwand van het xiphoid-proces tot de symphysis pubis, door de blokkering van de anterieure rami van de 7e tot 12e intercostale zenuwen. De dermatomale distributie van ESPB en RSB maakt ze ideale regionale analgetische technieken na abdominale chirurgie, en voor zover wij weten, waren er geen eerdere onderzoeken die het verschil tussen beide bestudeerden.

Patiënten en methoden: dit was een prospectieve, gerandomiseerde (1:1), dubbelblinde klinische studie; uitgevoerd bij 60 patiënten die gepland waren voor electieve supraumbilicale chirurgie onder algemene anesthesie in ons ziekenhuis. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen (elk 30 patiënten) en ontvangen: in groep E; algemene anesthesie met postoperatieve bilaterale echogeleide ESPB, terwijl in groep R; algemene anesthesie met postoperatieve bilaterale echogeleide RSB.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypte
        • Werving
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke status ≤ II
  • Leeftijd van 21 tot 60 jaar
  • Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke toestand > II
  • Leeftijd < 21 jaar of > 60 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI) ≥ 35
  • Lokale infectie op de prikplaats
  • Veranderde mentale toestand
  • Zwangere vrouw
  • Allergie om drugs te bestuderen
  • Chronische pijn
  • Stollingsafwijkingen of op antistollingsmiddelen
  • Ernstige lever- of nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep E (n=30)
Erector Spinae vliegtuigblok
Postoperatieve bilaterale echogeleide ESPB
Actieve vergelijker: Groep R (n=30)
Rectus schedeblok
Postoperatieve bilaterale echogeleide RSB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde en standaarddeviatie van de tijd tot het eerste verzoek om postoperatieve noodmedicatie (minuten) (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: 24 uur na blokuitvoering
Het tijdsinterval tussen de uitvoering van het blok en het eerste verzoek om postoperatieve analgesie
24 uur na blokuitvoering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde en standaarddeviatie van Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: 24 uur na blokuitvoering
NPRS meet de ernst van postoperatieve pijn, het is een 11-puntsschaal van 0-10; waarbij 0=geen pijn en 10=ergst mogelijke pijn (30 minuten, 1 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur, 24 uur) na blokuitvoering
24 uur na blokuitvoering
Gemiddelde en standaarddeviatie van de totale dosis van het verbruikte nood-analgeticum (milligram) (gemiddelde ± SD)
Tijdsspanne: 24 uur na blokuitvoering
De totale dosis van het rescue-analgeticum dat in de eerste 24 uur na de uitvoering van de blokkade is ingenomen
24 uur na blokuitvoering
Aantal deelnemers en snelheid van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na blokuitvoering
Aantal deelnemers en snelheid van: misselijkheid, braken, hematoomvorming, darmperforatie en pneumothorax
24 uur na blokuitvoering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Erector Spinae Plane Block (ESPB)

3
Abonneren