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Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale versus bloc de gaine rectus pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie supra-ombilicale

20 août 2025 mis à jour par: Damanhour Teaching Hospital

Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale est-il plus efficace que le bloc de la gaine du rectus pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie supra-ombilicale chez les patients adultes

Objectifs : Comparer l'efficacité du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) et du bloc de la gaine du rectus (RSB) pour fournir une analgésie postopératoire après une chirurgie supra-ombilicale chez les patients adultes et leur impact sur les résultats du patient.

Contexte : La chirurgie supra-ombilicale pour la réparation des hernies est la deuxième plus populaire après la réparation chirurgicale des hernies inguinales et s'accompagne de douleurs postopératoires modérées à sévères, de sorte que les patients ont toujours besoin de fortes doses d'opioïdes le premier jour postopératoire. Étant donné que les opioïdes ont plusieurs effets indésirables tels que la somnolence, le prurit, les nausées et les vomissements, les techniques analgésiques régionales sont une composante essentielle de l'analgésie postopératoire épargnant les opioïdes. Des études antérieures ont montré que les techniques analgésiques régionales après des chirurgies de la paroi abdominale peuvent être un élément essentiel d'une stratégie de gestion de la douleur postopératoire avec des effets indésirables et des réponses hémodynamiques minimes.

L'ESPB fournit à la fois une analgésie somatique et viscérale à la paroi abdominale, par le blocage des rameaux antérieurs des nerfs rachidiens et des rameaux communicants impliquant les fibres nerveuses sympathiques. Le RSB fournit une analgésie à la paroi abdominale antérieure du processus xiphoïde à la symphyse pubienne, à travers le blocage des branches antérieures des 7e à 12e nerfs intercostaux. La distribution dermatomique de l'ESPB et du RSB en fait des techniques analgésiques régionales idéales après une chirurgie abdominale et, à notre connaissance, aucun essai antérieur n'a étudié la différence entre eux.

Patients et méthodes : Il s'agissait d'un essai clinique prospectif, randomisé (1:1) en double aveugle ; réalisée sur 60 patients devant subir une chirurgie supra-ombilicale élective sous anesthésie générale dans notre hôpital. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux (30 patients chacun) et recevront : dans le groupe E ; anesthésie générale avec ESPB bilatéral échoguidée postopératoire, alors que dans le groupe R ; anesthésie générale avec RSB bilatéral échoguidée postopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypte
        • Recrutement
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) ≤ II
  • Âge de 21 à 60 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m²

Critère d'exclusion:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) > II
  • Âge < 21 ans ou > 60 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35
  • Infection locale au site de ponction
  • État mental altéré
  • Femmes enceintes
  • Allergie aux médicaments à l'étude
  • La douleur chronique
  • Anomalies de la coagulation ou sous anticoagulants
  • Maladie hépatique ou rénale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe E (n=30)
Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
ESPB échoguidé bilatéral postopératoire
Comparateur actif: Groupe R (n=30)
Bloc de gaine droit
RSB postopératoire bilatéral guidé par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne et écart type du temps jusqu'à la première demande d'analgésique de secours postopératoire (minutes) (moyenne ± ET)
Délai: 24 heures après la performance du bloc
L'intervalle de temps entre la réalisation du bloc et la première demande d'analgésie postopératoire
24 heures après la performance du bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne et écart type du score de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) (moyenne ± écart-type)
Délai: 24 heures après la performance du bloc
NPRS mesure la sévérité de la douleur postopératoire, c'est une échelle de 11 points de 0 à 10 ; où 0=Pas de douleur et 10=Pire douleur possible (30 minutes, 1h, 6h, 12h, 18h, 24h) après la performance du bloc
24 heures après la performance du bloc
Moyenne et écart type de la dose totale de l'analgésique de secours consommée (milligrammes) (moyenne ± ET)
Délai: 24 heures après la performance du bloc
La dose totale de l'analgésique de secours consommée dans les 24 premières heures après l'exécution du bloc
24 heures après la performance du bloc
Nombre de participants et taux de complications postopératoires
Délai: 24 heures après la performance du bloc
Nombre de participants et taux de : nausées, vomissements, formation d'hématomes, perforation intestinale et pneumothorax
24 heures après la performance du bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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