Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae Plane Block в сравнении с блокадой прямой мышцы живота для послеоперационной анальгезии после надпупочной хирургии

18 сентября 2026 г. обновлено: Damanhour Teaching Hospital

Является ли блокада Erector Spinae Plane более эффективной, чем блокада влагалища прямой мышцы живота, для послеоперационной анальгезии после надпупочной хирургии у взрослых пациентов

Objectives: To compare the effectiveness of erector spinae plane block (ESPB) and rectus sheath block (RSB) in providing postoperative analgesia after supraumbilical surgery in adult patients and their impact on the patient's outcomes.

Background: Supraumbilical surgery for hernia repair is the second-most-popular after surgical inguinal hernia repair and is accompanied by moderate to severe postoperative pain, so patients always require large doses of opioids within the first postoperative day. Because opioids have several adverse effects such as drowsiness, pruritus, nausea, and vomiting, regional analgesic techniques are an essential component of postoperative opioid-sparing analgesia. Previous studies have shown that regional analgesic techniques after abdominal wall surgeries can be an essential element of a postoperative pain management strategy with minimal adverse effects and hemodynamic responses.

ESPB provides both somatic and visceral analgesia to the abdominal wall, through the blockade of the anterior rami of spinal nerves and the rami communicants involving sympathetic nerve fibers. RSB provides analgesia to the anterior abdominal wall from the xiphoid process to the symphysis pubis, through the blockade of the anterior rami of the 7th to 12th intercostal nerves. The dermatomal distribution of ESPB and RSB makes them ideal regional analgesic techniques after abdominal surgery, and to our knowledge, there were no previous trials that studied the difference between them.

Patients and Methods: This was a prospective, randomized (1:1), double-blind clinical trial on 60 patients scheduled for elective supraumbilical surgery under general anesthesia at our hospital. Patients will be randomly allocated into two equal groups (30 patients each) and will receive: in group E; general anesthesia with postoperative bilateral ultrasound-guided ESPB, whereas in group R; general anesthesia with postoperative bilateral ultrasound-guided RSB.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed M Shaat, MD
  • Номер телефона: 00201223482709
  • Электронная почта: ahmedshaat99@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Египет
        • Рекрутинг
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Контакт:
          • Ahmed M Shaat, MD
          • Номер телефона: 00201223482709
          • Электронная почта: ahmedshaat99@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
  • Age from 21 to 60 years
  • Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
  • Age < 21 years or > 60 years
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 35
  • Local infection at the puncture site
  • Altered mental status
  • Pregnant women
  • Allergy to study drugs
  • Chronic pain
  • Coagulation abnormalities or on anticoagulants
  • Severe hepatic or kidney disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group E (n=30)

Erector Spinae Plane Block
Процедура: Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Postoperative Bilateral Ultrasound-guided ESPB
Активный компаратор: Group R (n=30)

Rectus Sheath Block
Процедура: Rectus Sheath Block (RSB)

Postoperative Bilateral Ultrasound-guided RSB

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean and Standard deviation of time to the first request of postoperative rescue analgesic (minutes) (mean±SD)
Временное ограничение: 24 hours after block performance

The time interval between the block performance and the first request of postoperative analgesia
24 hours after block performance

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
Временное ограничение: 24 hours after block performance

NPRS measures the severity of postoperative pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain (30 minutes, 1h, 6h, 12h, 18h, 24h) after block performance
24 hours after block performance
Mean and Standard deviation of the total dose of the rescue analgesic consumed (milligrams) (mean±SD)
Временное ограничение: 24 hours after block performance

The total dose of the rescue analgesic consumed in the first 24 hours after block performance
24 hours after block performance
Number of participants and Rate of Postoperative Complications
Временное ограничение: 24 hours after block performance

Number of participants and Rate of: Nausea, Vomiting, Hematoma formation, Bowel perforation, and Pneumothorax
24 hours after block performance

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damanhour Teaching Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DTH: 21004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться