Erector Spinae Plane Block vs. rectus tuppiblokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan supraumbilikaalisen leikkauksen jälkeen
Onko Erector Spinae -tasoblokki tehokkaampi kuin peräsuolen tuppisuojaus leikkauksen jälkeisessä analgesiassa supraumbilic-leikkauksen jälkeen aikuispotilailla
Tavoitteet: Vertaa erector spinae plane block (ESPB) ja rectus sheath block (RSB) tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesiassa supraumbilical leikkauksen jälkeen aikuisilla potilailla ja niiden vaikutusta potilaan tuloksiin.
Tausta: Supraumbilikaalinen tyrän korjausleikkaus on toiseksi suosituin nivustyrän kirurgisen korjauksen jälkeen, ja siihen liittyy kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua, joten potilaat tarvitsevat aina suuria annoksia opioideja ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä. Koska opioideilla on useita haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, kutinaa, pahoinvointia ja oksentelua, alueelliset analgeettiset tekniikat ovat olennainen osa leikkauksen jälkeistä opioideja säästävää analgesiaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että alueelliset analgeettiset tekniikat vatsan seinämäleikkausten jälkeen voivat olla olennainen osa postoperatiivista kivunhallintastrategiaa, jolla on minimaaliset haittavaikutukset ja hemodynaamiset vasteet.
ESPB tarjoaa sekä somaattista että viskeraalista kivunlievitystä vatsan seinämään, salpaamalla selkäydinhermojen etummaisen kehän ja sympaattisten hermosäikeiden kommunikantit. RSB tarjoaa kivunlievitystä vatsan etumaiseen seinämään xiphoid-prosessista häpyluun symfyysiin salpaamalla 7.–12. kylkiluiden välisen hermon etummaisen kalvon. ESPB:n ja RSB:n dermatomaalinen jakautuminen tekee niistä ihanteellisia alueellisia analgeettisia tekniikoita vatsaleikkauksen jälkeen, eikä tietojemme mukaan ole tehty aiempia tutkimuksia, joissa olisi tutkittu niiden välistä eroa.
Potilaat ja menetelmät: Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu (1:1), kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus; tehtiin 60 potilaalle, joille oli suunniteltu elektiivinen supraumbilikaalinen leikkaus yleisanestesiassa sairaalassamme. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (kumpikin 30 potilasta) ja saavat: ryhmässä E; yleisanestesia postoperatiivisella kahdenvälisellä ultraääniohjatulla ESPB:llä, kun taas ryhmässä R; yleisanestesia postoperatiivisella kahdenvälisellä ultraääniohjatulla RSB:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Shaat, MD
- Puhelinnumero: 00201223482709
- Sähköposti: ahmedshaat99@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egypti
- Rekrytointi
- Damanhour Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Shaat, MD
- Puhelinnumero: 00201223482709
- Sähköposti: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila ≤ II
- Ikä 21-60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) < 35 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila > II
- Ikä < 21 vuotta tai > 60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
- Muuttunut henkinen tila
- Raskaana olevat naiset
- Allergia opiskelulääkkeille
- Krooninen kipu
- Hyytymishäiriöt tai antikoagulantit
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä E (n=30)
Erector Spinae Plane Block
|
Leikkauksen jälkeinen kahdenvälinen ultraääniohjattu ESPB
|
|
Active Comparator: Ryhmä R (n = 30)
Rectus-tuppilohko
|
Leikkauksen jälkeinen kahdenvälinen ultraääniohjattu RSB
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan keskiarvo ja keskihajonta ensimmäiseen postoperatiivisen pelastuskipulääkkeen pyyntöön (minuuttia) (keskiarvo ± SD)
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkon suorittamisen jälkeen
|
Aikaväli lohkon suorituksen ja ensimmäisen postoperatiivisen analgesiapyynnön välillä
|
24 tuntia lohkon suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) pistemäärän keskiarvo ja keskihajonta (keskiarvo ± SD)
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkon suorittamisen jälkeen
|
NPRS mittaa postoperatiivisen kivun vaikeutta, se on 11 pisteen asteikko 0-10; jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu (30 minuuttia, 1 h, 6 h, 12 h, 18 h, 24 h) lohkon suorituksen jälkeen
|
24 tuntia lohkon suorittamisen jälkeen
|
|
Kulutetun pelastuskipulääkkeen kokonaisannoksen keskiarvo ja standardipoikkeama (milligrammaa) (keskiarvo ± SD)
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkon suorittamisen jälkeen
|
Pelastuskipulääkkeen kokonaisannos, joka kulutettiin ensimmäisen 24 tunnin aikana eston jälkeen
|
24 tuntia lohkon suorittamisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkon suorittamisen jälkeen
|
Osallistujien määrä ja esiintymistiheys: pahoinvointi, oksentelu, hematooman muodostuminen, suolen perforaatio ja keuhkorinta
|
24 tuntia lohkon suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTH: 21004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block (ESPB)
-
Stanford UniversityValmisAnestesia, paikallinen | Synnynnäinen sydänsairaus | Opioidien käyttö | Synnynnäinen sydänvikaYhdysvallat
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Fayoum University HospitalValmisRintasyöpä | Postoperatiivinen kipuEgypti
-
TC Erciyes UniversityValmisRintasyöpä | Postoperatiivinen kipuTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisKahdenvälinen ultraääniohjattu transversus vatsan taso (hana) ja erektiivinen selkärangan taso (esp)Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Keisarinleikkaus | Erector Spinae Plane Block | Transversus Abdominis Plane BlockTurkki
-
Mater Misericordiae University HospitalTuntematonSelkärangan kirurgiaIrlanti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiErector Spinae Plane Block | Lannerangan leikkaus | Remifentaniilin kulutusTurkki
-
National Taiwan University HospitalTaipei Veterans General Hospital, TaiwanValmisPostoperatiivinen kipu | Anestesia | Ultraäänihoito; KomplikaatiotTaiwan
-
National Cancer Institute, EgyptValmisRintojen kasvaimet | AnalgesiaEgypti