Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block vs. rectus tuppiblokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan supraumbilikaalisen leikkauksen jälkeen

perjantai 18. syyskuuta 2026 päivittänyt: Damanhour Teaching Hospital

Onko Erector Spinae -tasoblokki tehokkaampi kuin peräsuolen tuppisuojaus leikkauksen jälkeisessä analgesiassa supraumbilic-leikkauksen jälkeen aikuispotilailla

Objectives: To compare the effectiveness of erector spinae plane block (ESPB) and rectus sheath block (RSB) in providing postoperative analgesia after supraumbilical surgery in adult patients and their impact on the patient's outcomes.

Background: Supraumbilical surgery for hernia repair is the second-most-popular after surgical inguinal hernia repair and is accompanied by moderate to severe postoperative pain, so patients always require large doses of opioids within the first postoperative day. Because opioids have several adverse effects such as drowsiness, pruritus, nausea, and vomiting, regional analgesic techniques are an essential component of postoperative opioid-sparing analgesia. Previous studies have shown that regional analgesic techniques after abdominal wall surgeries can be an essential element of a postoperative pain management strategy with minimal adverse effects and hemodynamic responses.

ESPB provides both somatic and visceral analgesia to the abdominal wall, through the blockade of the anterior rami of spinal nerves and the rami communicants involving sympathetic nerve fibers. RSB provides analgesia to the anterior abdominal wall from the xiphoid process to the symphysis pubis, through the blockade of the anterior rami of the 7th to 12th intercostal nerves. The dermatomal distribution of ESPB and RSB makes them ideal regional analgesic techniques after abdominal surgery, and to our knowledge, there were no previous trials that studied the difference between them.

Patients and Methods: This was a prospective, randomized (1:1), double-blind clinical trial on 60 patients scheduled for elective supraumbilical surgery under general anesthesia at our hospital. Patients will be randomly allocated into two equal groups (30 patients each) and will receive: in group E; general anesthesia with postoperative bilateral ultrasound-guided ESPB, whereas in group R; general anesthesia with postoperative bilateral ultrasound-guided RSB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypti
        • Rekrytointi
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
  • Age from 21 to 60 years
  • Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
  • Age < 21 years or > 60 years
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 35
  • Local infection at the puncture site
  • Altered mental status
  • Pregnant women
  • Allergy to study drugs
  • Chronic pain
  • Coagulation abnormalities or on anticoagulants
  • Severe hepatic or kidney disease

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Group E (n=30)

Erector Spinae Plane Block
Menettely: Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Postoperative Bilateral Ultrasound-guided ESPB
Active Comparator: Group R (n=30)

Rectus Sheath Block
Menettely: Rectus Sheath Block (RSB)

Postoperative Bilateral Ultrasound-guided RSB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean and Standard deviation of time to the first request of postoperative rescue analgesic (minutes) (mean±SD)
Aikaikkuna: 24 hours after block performance

The time interval between the block performance and the first request of postoperative analgesia
24 hours after block performance

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
Aikaikkuna: 24 hours after block performance

NPRS measures the severity of postoperative pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain (30 minutes, 1h, 6h, 12h, 18h, 24h) after block performance
24 hours after block performance
Mean and Standard deviation of the total dose of the rescue analgesic consumed (milligrams) (mean±SD)
Aikaikkuna: 24 hours after block performance

The total dose of the rescue analgesic consumed in the first 24 hours after block performance
24 hours after block performance
Number of participants and Rate of Postoperative Complications
Aikaikkuna: 24 hours after block performance

Number of participants and Rate of: Nausea, Vomiting, Hematoma formation, Bowel perforation, and Pneumothorax
24 hours after block performance

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damanhour Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTH: 21004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa