Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block versus Rectus Sheath Block for postoperativ analgesi etter supraumbilical kirurgi

16. februar 2024 oppdatert av: Damanhour Teaching Hospital

Er Erector Spinae Plane Block mer effektiv enn Rectus Sheath Block for postoperativ analgesi etter supraumbilical kirurgi hos voksne pasienter

Mål: Å sammenligne effektiviteten til erector spinae plane block (ESPB) og rectus sheath block (RSB) for å gi postoperativ analgesi etter supraumbilical kirurgi hos voksne pasienter og deres innvirkning på pasientens utfall.

Bakgrunn: Supraumbilical kirurgi for brokkreparasjon er den nest mest populære etter kirurgisk lyskebrokkreparasjon og er ledsaget av moderate til sterke postoperative smerter, så pasienter trenger alltid store doser opioider i løpet av den første postoperative dagen. Fordi opioider har flere uønskede effekter som døsighet, kløe, kvalme og oppkast, er regionale analgetiske teknikker en essensiell komponent i postoperativ opioidsparende analgesi. Tidligere studier har vist at regionale analgetiske teknikker etter bukveggsoperasjoner kan være et viktig element i en postoperativ smertebehandlingsstrategi med minimale bivirkninger og hemodynamiske responser.

ESPB gir både somatisk og visceral analgesi til bukveggen, gjennom blokkering av fremre rami av spinalnerver og rami kommunikantene som involverer sympatiske nervefibre. RSB gir analgesi til den fremre bukveggen fra xiphoid-prosessen til symphysis pubis, gjennom blokaden av den fremre rami av 7. til 12. interkostale nerver. Den dermatomale fordelingen av ESPB og RSB gjør dem til ideelle regionale analgetiske teknikker etter abdominal kirurgi, og så vidt vi vet, var det ingen tidligere studier som studerte forskjellen mellom dem.

Pasienter og metoder: Dette var en prospektiv, randomisert (1:1), dobbeltblind klinisk studie; utført på 60 pasienter planlagt for elektiv supraumbilical kirurgi under generell anestesi ved vårt sykehus. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper (30 pasienter hver) og vil motta: i gruppe E; generell anestesi med postoperativ bilateral ultralydveiledet ESPB, mens i gruppe R; generell anestesi med postoperativ bilateral ultralydveiledet RSB.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypt
        • Rekruttering
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status ≤ II
  • Alder fra 21 til 60 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status > II
  • Alder < 21 år eller > 60 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35
  • Lokal infeksjon på stikkstedet
  • Endret mental status
  • Gravide kvinner
  • Allergi for å studere narkotika
  • Kronisk smerte
  • Koagulasjonsavvik eller på antikoagulantia
  • Alvorlig lever- eller nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe E (n=30)
Erector Spinae Plane Block
Postoperativ bilateral ultralydveiledet ESPB
Aktiv komparator: Gruppe R (n=30)
Rectus skjedeblokk
Postoperativ bilateral ultralydveiledet RSB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig og standardavvik for tid til den første forespørselen om postoperativt rednings-analgetikum (minutter) (gjennomsnitt + SD)
Tidsramme: 24 timer etter blokkytelse
Tidsintervallet mellom blokkytelsen og den første forespørselen om postoperativ analgesi
24 timer etter blokkytelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnitt og standardavvik for Numeric Pain Rating Scale (NPRS) poengsum (gjennomsnitt + SD)
Tidsramme: 24 timer etter blokkytelse
NPRS måler alvorlighetsgraden av postoperativ smerte, det er en 11 punkts skala fra 0-10; hvor 0=Ingen smerte og 10=Verst mulig smerte (30 minutter, 1t, 6t, 12t, 18t, 24t) etter blokkering
24 timer etter blokkytelse
Gjennomsnitt og standardavvik for den totale dosen av det forbrukte analgetikumet (milligram) (gjennomsnitt + SD)
Tidsramme: 24 timer etter blokkytelse
Den totale dosen av rednings-analgetikum som ble konsumert i løpet av de første 24 timene etter blokkering
24 timer etter blokkytelse
Antall deltakere og rate av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer etter blokkytelse
Antall deltakere og rate av: Kvalme, oppkast, hematomdannelse, tarmperforering og pneumothorax
24 timer etter blokkytelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Erector Spinae Plane Block (ESPB)

3
Abonnere