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臍上手術後の術後鎮痛のための脊柱起立面ブロック対直腸シースブロック

2026年9月18日 更新者:Damanhour Teaching Hospital

脊柱起立面ブロックは成人患者の臍上手術後の術後鎮痛に直腸シースブロックよりも効果的か

Objectives: To compare the effectiveness of erector spinae plane block (ESPB) and rectus sheath block (RSB) in providing postoperative analgesia after supraumbilical surgery in adult patients and their impact on the patient's outcomes.

Background: Supraumbilical surgery for hernia repair is the second-most-popular after surgical inguinal hernia repair and is accompanied by moderate to severe postoperative pain, so patients always require large doses of opioids within the first postoperative day. Because opioids have several adverse effects such as drowsiness, pruritus, nausea, and vomiting, regional analgesic techniques are an essential component of postoperative opioid-sparing analgesia. Previous studies have shown that regional analgesic techniques after abdominal wall surgeries can be an essential element of a postoperative pain management strategy with minimal adverse effects and hemodynamic responses.

ESPB provides both somatic and visceral analgesia to the abdominal wall, through the blockade of the anterior rami of spinal nerves and the rami communicants involving sympathetic nerve fibers. RSB provides analgesia to the anterior abdominal wall from the xiphoid process to the symphysis pubis, through the blockade of the anterior rami of the 7th to 12th intercostal nerves. The dermatomal distribution of ESPB and RSB makes them ideal regional analgesic techniques after abdominal surgery, and to our knowledge, there were no previous trials that studied the difference between them.

Patients and Methods: This was a prospective, randomized (1:1), double-blind clinical trial on 60 patients scheduled for elective supraumbilical surgery under general anesthesia at our hospital. Patients will be randomly allocated into two equal groups (30 patients each) and will receive: in group E; general anesthesia with postoperative bilateral ultrasound-guided ESPB, whereas in group R; general anesthesia with postoperative bilateral ultrasound-guided RSB.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • El-Beheira
      • Damanhūr、El-Beheira、エジプト
        • 募集
        • Damanhour Teaching Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
  • Age from 21 to 60 years
  • Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status > II
  • Age < 21 years or > 60 years
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 35
  • Local infection at the puncture site
  • Altered mental status
  • Pregnant women
  • Allergy to study drugs
  • Chronic pain
  • Coagulation abnormalities or on anticoagulants
  • Severe hepatic or kidney disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Group E (n=30)

Erector Spinae Plane Block

Postoperative Bilateral Ultrasound-guided ESPB

アクティブコンパレータ:Group R (n=30)

Rectus Sheath Block

Postoperative Bilateral Ultrasound-guided RSB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean and Standard deviation of time to the first request of postoperative rescue analgesic (minutes) (mean±SD)
時間枠:24 hours after block performance

The time interval between the block performance and the first request of postoperative analgesia

24 hours after block performance

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
時間枠:24 hours after block performance

NPRS measures the severity of postoperative pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain (30 minutes, 1h, 6h, 12h, 18h, 24h) after block performance

24 hours after block performance
Mean and Standard deviation of the total dose of the rescue analgesic consumed (milligrams) (mean±SD)
時間枠:24 hours after block performance

The total dose of the rescue analgesic consumed in the first 24 hours after block performance

24 hours after block performance
Number of participants and Rate of Postoperative Complications
時間枠:24 hours after block performance

Number of participants and Rate of: Nausea, Vomiting, Hematoma formation, Bowel perforation, and Pneumothorax

24 hours after block performance

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed M Shaat, MD、Damanhour Teaching Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年2月15日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月4日

最初の投稿 (実際)

2022年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月18日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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