臍上手術後の術後鎮痛のための脊柱起立面ブロック対直腸シースブロック
脊柱起立面ブロックは成人患者の臍上手術後の術後鎮痛に直腸シースブロックよりも効果的か
目的: 脊柱起立面ブロック (ESPB) と直腸ブロック (RSB) の成人患者における臍上手術後の術後鎮痛効果と、患者の転帰への影響を比較すること。
[背景]ヘルニア修復のための臍上手術は、鼠径ヘルニア修復手術に次いで2番目に人気があり、中等度から重度の術後疼痛を伴うため、患者は常に術後1日以内に大量のオピオイドを必要とします. オピオイドには、眠気、かゆみ、吐き気、嘔吐などのいくつかの悪影響があるため、局所鎮痛技術は、術後のオピオイド節約鎮痛の不可欠な要素です。 以前の研究では、腹壁手術後の局所鎮痛技術は、副作用と血行動態反応を最小限に抑えた術後疼痛管理戦略の不可欠な要素になり得ることが示されています。
ESPB は、脊髄神経の前枝と交感神経線維を含む交信枝を遮断することにより、体性鎮痛と内臓鎮痛の両方を腹壁に提供します。 RSB は、第 7 ~ 12 肋間神経の前枝を遮断することにより、剣状突起から恥骨結合までの前腹壁に鎮痛をもたらします。 ESPB と RSB の皮膚分布は、腹部手術後の理想的な局所鎮痛技術となります。
患者と方法: これは前向き無作為化 (1:1) 二重盲検臨床試験でした。当院で全身麻酔下の待機的臍上手術が予定されている60人の患者に実施されました。 患者は2つの等しいグループ(それぞれ30人の患者)にランダムに割り当てられ、次のようになります。グループEで。グループRでは、術後の両側超音波ガイド下ESPBによる全身麻酔。術後両側超音波ガイドRSBによる全身麻酔。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed M Shaat, MD
- 電話番号:00201223482709
- メール:ahmedshaat99@gmail.com
研究場所
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr、El-Beheira、エジプト
- 募集
- Damanhour Teaching Hospital
-
コンタクト:
- Ahmed M Shaat, MD
- 電話番号:00201223482709
- メール:ahmedshaat99@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会(ASA)の身体的状態≤II
- 21歳から60歳までの年齢
- 体格指数 (BMI) < 35 kg/m²
除外基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 > II
- 年齢 < 21 歳または > 60 歳
- 体格指数(BMI)≧35
- 穿刺部位の局所感染
- 精神状態の変化
- 妊娠中の女性
- 研究薬に対するアレルギー
- 慢性の痛み
- 凝固異常または抗凝固薬
- 重度の肝臓または腎臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループE (n=30)
脊柱起立面ブロック
|
術後両側超音波ガイド下 ESPB
|
アクティブコンパレータ:グループR (n=30)
直腸シースブロック
|
術後両側超音波ガイドRSB
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後レスキュー鎮痛剤の最初の要求までの時間の平均および標準偏差(分)(平均値±標準偏差)
時間枠:ブロックパフォーマンスの24時間後
|
ブロックの実行と術後鎮痛の最初の要求の間の時間間隔
|
ブロックパフォーマンスの24時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) スコアの平均値と標準偏差 (平均±SD)
時間枠:ブロックパフォーマンスの24時間後
|
NPRS は術後の痛みの重症度を測定するもので、0 ~ 10 の 11 段階のスケールです。ここで、0 = 痛みなし、10 = ブロック実行後の最悪の痛み (30 分、1 時間、6 時間、12 時間、18 時間、24 時間)
|
ブロックパフォーマンスの24時間後
|
消費されたレスキュー鎮痛薬の総投与量の平均および標準偏差 (ミリグラム) (平均±SD)
時間枠:ブロックパフォーマンスの24時間後
|
ブロック実施後最初の 24 時間に消費されたレスキュー鎮痛薬の総投与量
|
ブロックパフォーマンスの24時間後
|
参加者数と術後合併症率
時間枠:ブロックパフォーマンスの24時間後
|
参加者数と割合: 吐き気、嘔吐、血腫形成、腸穿孔、気胸
|
ブロックパフォーマンスの24時間後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ahmed M Shaat, MD、Damanhour Teaching Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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