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Bloqueio do plano do eretor da espinha versus bloqueio da bainha do reto para analgesia pós-operatória após cirurgia supraumbilical

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Damanhour Teaching Hospital

O bloqueio do plano eretor da espinha é mais eficaz do que o bloqueio da bainha do reto para analgesia pós-operatória após cirurgia supraumbilical em pacientes adultos

Objetivos: Comparar a eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) e bloqueio da bainha do reto (RSB) em fornecer analgesia pós-operatória após cirurgia supraumbilical em pacientes adultos e seu impacto nos resultados do paciente.

Introdução: A cirurgia supraumbilical para correção de hérnia é a segunda mais popular depois da correção cirúrgica de hérnia inguinal e é acompanhada de dor pós-operatória moderada a intensa, de modo que os pacientes sempre requerem grandes doses de opioides no primeiro dia pós-operatório. Como os opioides têm vários efeitos adversos, como sonolência, prurido, náusea e vômito, as técnicas analgésicas regionais são um componente essencial da analgesia poupadora de opioides no pós-operatório. Estudos anteriores mostraram que técnicas analgésicas regionais após cirurgias da parede abdominal podem ser um elemento essencial de uma estratégia de controle da dor pós-operatória com efeitos adversos mínimos e respostas hemodinâmicas.

O ESPB fornece analgesia somática e visceral para a parede abdominal, através do bloqueio dos ramos anteriores dos nervos espinhais e dos ramos comunicantes envolvendo fibras nervosas simpáticas. A RSB fornece analgesia à parede abdominal anterior desde o processo xifóide até a sínfise púbica, através do bloqueio dos ramos anteriores do 7º ao 12º nervos intercostais. A distribuição dermatomal de ESPB e RSB torna-as técnicas analgésicas regionais ideais após cirurgia abdominal e, até onde sabemos, não houve estudos anteriores que estudaram a diferença entre eles.

Pacientes e Métodos: Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, randomizado (1:1), duplo-cego; realizado em 60 pacientes agendados para cirurgia supraumbilical eletiva sob anestesia geral em nosso hospital. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais (30 pacientes cada) e receberão: no grupo E; anestesia geral com ESPB guiado por ultrassom bilateral no pós-operatório, enquanto no grupo R; anestesia geral com RSB bilateral pós-operatória guiada por ultrassom.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egito
        • Recrutamento
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da American Society of Anesthesiologist (ASA) ≤ II
  • Idade de 21 a 60 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) < 35 kg/m²

Critério de exclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) > II
  • Idade < 21 anos ou > 60 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 35
  • Infecção local no local da punção
  • Estado mental alterado
  • mulheres grávidas
  • Alergia para estudar drogas
  • Dor crônica
  • Anormalidades na coagulação ou em uso de anticoagulantes
  • Doença hepática ou renal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo E (n=30)
Bloco do Plano Eretor da Espinha
ESPB guiado por ultrassom bilateral pós-operatório
Comparador Ativo: Grupo R (n=30)
Bloco da Bainha do Reto
RSB guiado por ultrassom bilateral pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média e desvio padrão do tempo até a primeira solicitação de analgésico de resgate pós-operatório (minutos) (média±DP)
Prazo: 24 horas após o desempenho do bloco
O intervalo de tempo entre a realização do bloqueio e a primeira solicitação de analgesia pós-operatória
24 horas após o desempenho do bloco

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média e desvio padrão da pontuação da Escala Numérica de Dor (NPRS) (média ± DP)
Prazo: 24 horas após o desempenho do bloco
NPRS mede a gravidade da dor pós-operatória, é uma escala de 11 pontos de 0-10; onde 0=Sem dor e 10=Pior dor possível (30 minutos, 1h, 6h, 12h, 18h, 24h) após a execução do bloqueio
24 horas após o desempenho do bloco
Média e desvio padrão da dose total do analgésico de resgate consumida (miligramas) (média ± DP)
Prazo: 24 horas após o desempenho do bloco
A dose total do analgésico de resgate consumida nas primeiras 24 horas após a realização do bloqueio
24 horas após o desempenho do bloco
Número de participantes e taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 24 horas após o desempenho do bloco
Número de participantes e taxa de: Náusea, Vômito, Formação de hematoma, Perfuração intestinal e Pneumotórax
24 horas após o desempenho do bloco

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor Pós Operatória

Ensaios clínicos em Bloco do Plano Eretor da Espinha (ESPB)

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