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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05180214
Bupivacaine 단독 또는 여기에 Ketorolac을 추가한 양측 천부 경추 신경총 차단술을 이용한 갑상선 절제술의 진통제.
2022년 1월 6일 업데이트: Fouad Soliman, Sohag University
갑상선 수술 시 경추 신경총 차단술에서 Bupivacaine에 Ketorolac을 추가한 효과.
갑상선 절제술은 일부 환자에서 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 동반하는 일반적인 수술로 간주됩니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
Bupivacaine 그룹은 양쪽에 각각 10ml의 부피바카인(0.25%)과 1ml의 생리 식염수로 양측 표면 경부 신경총 차단(BSCPB)을 받았고, 부피바카인 케토로락 그룹은 10ml의 부피바카인(0.25%)과 1ml의 생리 식염수(BSCPB)를 받았습니다. 각 면에 케토로락(15mg).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Sohag, 이집트, 52514
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~50세 환자
- ASA I-II 환자
- 전신마취 하에 갑상선 수술을 하려는 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 민감성 이력
- 약물 남용
- 블록 부위의 감염
- 응고 병증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부피바카인
|
진통제
|
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활성 비교기: 부피바카인 및 케토로락
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진통제
무통
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 진통제 요건
기간: 24 시간
|
수술 후 처음으로 추가 진통제가 필요한 경우
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 소비
기간: 24 시간
|
총 진통제 소비
|
24 시간
|
|
수술 후 통증
기간: 24 시간
|
시각적 아날로그 척도(0-10) 0=통증 없음 및 10=참을 수 없는 심한 통증
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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