- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05180214
Kilpirauhasen poiston analgesia käyttämällä molemminpuolista pinnallista kohdunkaulan plexusblokkia vain bupivakaiinilla tai lisäämällä siihen ketorolaakia.
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Fouad Soliman, Sohag University
Ketorolakin lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin pinnalliseen kohdunkaulan plexus-blokaukseen kilpirauhasleikkauksessa.
Kilpirauhasen poistoa pidetään yleisenä leikkauksena, johon liittyy kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua joillakin potilailla.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
Bupivakaiiniryhmä sai bilateraalisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen salpauksen (BSCPB) 10 ml:lla bupivakaiinia (0,25 %) ja 1 ml:lla normaalia suolaliuosta kummallekin puolelle ja Bupivacaine Ketorolac -ryhmälle (BSCPB) 10 ml bupivakaiinia (0,25 %) ja 1 ml ketorolakia (15 mg) kummallakin puolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 52514
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat potilaat
- ASA I-II -potilaat
- Potilaat, jotka joutuvat tekemään kilpirauhasleikkauksia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Huumeiden väärinkäyttö
- Infektio tukoskohdassa
- Koagulopatian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bupivakaiini
|
kipulääke
|
|
Active Comparator: bupivakaiini ja ketorolakki
|
kipulääke
analgesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen analgeettinen vaatimus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäistä kertaa lisäkipulääkettä tarvitaan leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kipulääkkeiden kokonaiskulutus
|
24 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
visuaalinen analoginen asteikko (0-10) 0 = ei kipua ja 10 = vaikea sietämätön kipu
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen kyhmy
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ketorolac
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .