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Analgesie für Thyreoidektomie mit bilateraler oberflächlicher Plexus-Cervical-Blockade nur mit Bupivacain oder Zugabe von Ketorolac.

6. Januar 2022 aktualisiert von: Fouad Soliman, Sohag University

Die Wirkung der Zugabe von Ketorolac zu Bupivacain bei der oberflächlichen Blockade des zervikalen Plexus in der Schilddrüsenchirurgie.

Die Thyreoidektomie gilt als eine häufige Operation mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen bei einigen Patienten. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gruppe mit Bupivacain erhielt eine bilaterale oberflächliche Blockade des zervikalen Plexus (BSCPB) mit 10 ml Bupivacain (0,25 %) und 1 ml normaler Kochsalzlösung auf jeder Seite und die Gruppe mit Bupivacain Ketorolac erhielt (BSCPB) mit 10 ml Bupivacain (0,25 %) und 1 ml Ketorolac (15 mg) auf jeder Seite.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 52514
        • Sohag University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20-50 Jahren
  • ASA-I-II-Patienten
  • Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Bekannte Vorgeschichte von Empfindlichkeit gegenüber dem in der Studie verwendeten Medikament
  • Drogenmissbrauch
  • Infektion an der Stelle des Blocks
  • Vorhandensein einer Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain
Analgetikum
Aktiver Komparator: Bupivacain und Ketorolac
Arzneimittel: Bupivacain
Analgetikum
Arzneimittel: Ketorolac
Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Schmerzmittelbedarf
Zeitfenster: 24 Stunden
Das erste Mal, dass postoperativ zusätzliche Analgetika benötigt werden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
analgetischer Verbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtverbrauch an Analgetika
24 Stunden
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
visuelle Analogskala (0-10) 0 = kein Schmerz und 10 = starker unerträglicher Schmerz
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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