- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05180214
Analgesi för tyreoidektomi med hjälp av bilateralt ytligt cervikalt plexusblock med endast bupivakain eller tillsats av ketorolac till det.
6 januari 2022 uppdaterad av: Fouad Soliman, Sohag University
Effekten av att lägga till ketorolac till bupivacain i ytligt cervikalt plexusblock vid sköldkörtelkirurgi.
Tyreoidektomi anses vara en vanlig operation med måttlig till svår postoperativ smärta hos vissa patienter.
Patienterna delas in i två grupper.
Bupivakaingruppen fick bilateralt ytligt cervikalt plexusblock (BSCPB) med 10 ml bupivakain (0,25 %) och 1 ml normal koksaltlösning på varje sida och Bupivacaine Ketorolac-gruppen fick (BSCPB) med 10 ml bupivakain (0,25 %) och 1 ml ketorolak (15 mg) på varje sida.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 52514
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 20-50 år
- ASA I-II patienter
- Patienter som ska göra sköldkörteloperationer under narkos
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Känd historia av känslighet för läkemedlet som används i studien
- Drogmissbruk
- Infektion på platsen för blocket
- Förekomst av koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bupivakain
|
analgetikum
|
|
Aktiv komparator: bupivakain och ketorolak
|
analgetikum
analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1:a smärtstillande kravet
Tidsram: 24 timmar
|
Den första tiden av kompletterande smärtstillande behöver postoperativt
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
total konsumtion av smärtstillande medel
|
24 timmar
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
|
visuell analog skala(0-10) 0=ingen smärta och 10=svår outhärdlig smärta
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2021
Första postat (Faktisk)
6 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Sköldkörtelneoplasmer
- Sköldkörtelsjukdomar
- Struma
- Sköldkörtelknöl
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Anestesimedel, lokal
- Ketorolac
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- 2006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .