Analgesie voor thyroidectomie met behulp van bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade met alleen bupivacaïne of toevoeging van ketorolac eraan.
6 januari 2022 bijgewerkt door: Fouad Soliman, Sohag University
Het effect van het toevoegen van ketorolac aan bupivacaïne bij oppervlakkige cervicale plexusblokkade bij schildklieroperaties.
Thyroidectomie wordt beschouwd als een veel voorkomende operatie met matige tot ernstige postoperatieve pijn bij sommige patiënten.
Patiënten worden verdeeld in twee groepen.
De bupivacaïnegroep kreeg een bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade (BSCPB) met 10 ml bupivacaïne (0,25%) en 1 ml normale zoutoplossing aan elke kant en de bupivacaïneketorolacgroep kreeg (BSCPB) 10 ml bupivacaïne (0,25%) en 1 ml van ketorolac (15 mg) aan elke kant.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 52514
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20-50 jaar
- ASA I-II-patiënten
- Patiënten gaan schildklieroperaties doen onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Bekende voorgeschiedenis van gevoeligheid voor het geneesmiddel dat in het onderzoek is gebruikt
- Drugsmisbruik
- Infectie op de plaats van het blok
- Aanwezigheid van coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: bupivacaïne
|
pijnstiller
|
|
Actieve vergelijker: bupivacaïne en ketorolac
|
pijnstiller
analgesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1e pijnstillende eis
Tijdsspanne: 24 uur
|
De eerste keer dat aanvullende pijnstillers postoperatief nodig zijn
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
totale pijnstillende consumptie
|
24 uur
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
visuele analoge schaal (0-10) 0=geen pijn en 10=ernstig ondraaglijke pijn
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Schildklier neoplasmata
- Schildklier Ziekten
- Struma
- Schildklier knobbeltje
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Anesthesie, lokaal
- Ketorolac
- Bupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- 2006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bupivacaine
-
Odense University HospitalVoltooidPijn | Longneoplasmata | Onderdrukking van het immuunsysteemDenemarken