Аналгезия при тиреоидэктомии с использованием двусторонней блокады поверхностного шейного сплетения только бупивакаином или с добавлением к ней кеторолака.
6 января 2022 г. обновлено: Fouad Soliman, Sohag University
Эффект добавления кеторолака к бупивакаину при блокаде поверхностного шейного сплетения в хирургии щитовидной железы.
Тиреоидэктомия считается распространенной операцией с умеренной или сильной послеоперационной болью у некоторых пациентов.
Больные разделены на две группы.
Группа бупивакаина получила двустороннюю блокаду поверхностного шейного сплетения (BSCPB) с 10 мл бупивакаина (0,25%) и 1 мл физиологического раствора с каждой стороны, а группа бупивакаина кеторолака получила (BSCPB) с 10 мл бупивакаина (0,25%) и 1 мл кеторолака (15 мг) с каждой стороны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 52514
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20-50 лет
- Пациенты с АСА I-II
- Пациенты, которым предстоит операция на щитовидной железе под общим наркозом
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Известная история чувствительности к препарату, используемому в исследовании.
- Злоупотребление наркотиками
- Заражение на месте блока
- Наличие коагулопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: бупивакаин
|
обезболивающее
|
|
Активный компаратор: бупивакаин и кеторолак
|
обезболивающее
обезболивание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-я потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
|
Первая послеоперационная потребность в дополнительных анальгетиках
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
общее потребление анальгетиков
|
24 часа
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
визуальная аналоговая шкала (0-10) 0=нет боли и 10=сильная невыносимая боль
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования щитовидной железы
- Заболевания щитовидной железы
- Зоб
- Узел щитовидной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Анестетики местные
- Кеторолак
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .