Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie pro tyreoidektomii s použitím bilaterálního superficiálního cervikálního plexusového bloku pouze s bupivakainem nebo přidáním ketorolaku.

6. ledna 2022 aktualizováno: Fouad Soliman, Sohag University

Účinek přidání ketorolaku k bupivakainu při blokádě povrchového cervikálního plexu v chirurgii štítné žlázy.

Tyreoidektomie je u některých pacientů považována za běžnou operaci se středně těžkou až silnou pooperační bolestí. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin. Bupivakainová skupina dostávala bilaterální blokádu povrchového cervikálního plexu (BSCPB) s 10 ml bupivakainu (0,25 %) a 1 ml normálního fyziologického roztoku na každou stranu a skupina Bupivakain Ketorolac (BSCPB) s 10 ml bupivakainu (0,25 %) a 1 ml ketorolaku (15 mg) na každé straně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 52514
        • Sohag university faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20-50 let
  • Pacienti s ASA I-II
  • Pacienti jdoucí na operace štítné žlázy v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Známá anamnéza citlivosti na lék použitý ve studii
  • Zneužívání drog
  • Infekce v místě bloku
  • Přítomnost koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bupivakain
Lék: Bupivakain
analgetikum
Aktivní komparátor: bupivakain a ketorolac
Lék: Bupivakain
analgetikum
Lék: Ketorolac
analgezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. analgetický požadavek
Časové okno: 24 hodin
První potřeba doplňkového analgetika po operaci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
celková spotřeba analgetik
24 hodin
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
vizuální analogová stupnice (0-10) 0 = žádná bolest a 10 = těžká nesnesitelná bolest
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit