- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05180214
Analgezja przed wycięciem tarczycy z użyciem obustronnej blokady splotu szyjnego powierzchownego z samą bupiwakainą lub z dodatkiem ketorolaku.
6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Fouad Soliman, Sohag University
Wpływ dodania ketorolaku do bupiwakainy w powierzchownym bloku splotu szyjnego w chirurgii tarczycy.
Tyroidektomia jest uważana za powszechną operację, która u niektórych pacjentów wiąże się z bólem pooperacyjnym o nasileniu umiarkowanym do silnego.
Pacjenci dzielą się na dwie grupy.
Grupa bupiwakainy otrzymała obustronną blokadę powierzchownego splotu szyjnego (BSCPB) z 10 ml bupiwakainy (0,25%) i 1 ml soli fizjologicznej z każdej strony, a grupa bupiwakainy z ketorolakiem otrzymała (BSCPB) z 10 ml bupiwakainy (0,25%) i 1 ml ketorolaku (15 mg) z każdej strony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 52514
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 20-50 lat
- Pacjenci z ASA I-II
- Pacjenci udający się na operację tarczycy w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Znana historia nadwrażliwości na lek zastosowany w badaniu
- Narkomania
- Infekcja w miejscu bloku
- Obecność koagulopatii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: bupiwakaina
|
przeciwbólowy
|
Aktywny komparator: bupiwakaina i ketorolak
|
przeciwbólowy
znieczulenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1. wymóg dotyczący środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Po raz pierwszy potrzeba dodatkowego środka przeciwbólowego po operacji
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
całkowite zużycie środków przeciwbólowych
|
24 godziny
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wizualna skala analogowa (0-10) 0=brak bólu i 10=silny ból nie do zniesienia
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory tarczycy
- Choroby tarczycy
- Wole
- Guzek tarczycy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki znieczulające, miejscowe
- Ketorolak
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bupiwakaina
-
Holger JoswigZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Przepuklina dysku szyjnegoSzwajcaria