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Analgesia per tiroidectomia mediante blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale con solo bupivacaina o aggiunta di ketorolac.

6 gennaio 2022 aggiornato da: Fouad Soliman, Sohag University

L'effetto dell'aggiunta di Ketorolac alla bupivacaina nel blocco del plesso cervicale superficiale nella chirurgia della tiroide.

La tiroidectomia è considerata un'operazione comune con dolore postoperatorio da moderato a severo in alcuni pazienti. I pazienti sono divisi in due gruppi. Il gruppo bupivacaina ha ricevuto un blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale (BSCPB) con 10 ml di bupivacaina (0,25%) e 1 ml di soluzione fisiologica su ciascun lato e il gruppo Bupivacaina Ketorolac ha ricevuto (BSCPB) con 10 ml di bupivacaina (0,25%) e 1 ml di ketorolac (15 mg) su ciascun lato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 52514
        • Sohag university faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
  • Pazienti ASA I-II
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla tiroide in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Storia nota di sensibilità al farmaco utilizzato nello studio
  • Abuso di droghe
  • Infezione nel sito del blocco
  • Presenza di coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bupivacaina
Droga: Bupivacaina
analgesico
Comparatore attivo: bupivacaina e ketorolac
Droga: Bupivacaina
analgesico
Droga: Ketorolac
analgesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1° requisito analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
La prima volta di necessità analgesica supplementare dopo l'intervento
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
consumo totale di analgesici
24 ore
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
scala analogica visiva (0-10) 0=nessun dolore e 10=forte dolore intollerabile
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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