- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05180214
Analgesia para Tireoidectomia Utilizando Bloqueio Bilateral do Plexo Cervical Superficial Apenas com Bupivacaína ou Acrescentando Cetorolaco.
6 de janeiro de 2022 atualizado por: Fouad Soliman, Sohag University
O efeito da adição de cetorolaco à bupivacaína no bloqueio do plexo cervical superficial na cirurgia da tireoide.
A tireoidectomia é considerada uma operação comum com dor pós-operatória moderada a intensa em alguns pacientes.
Os pacientes são divididos em dois grupos.
O grupo bupivacaína recebeu bloqueio do plexo cervical superficial bilateral (BSCPB) com 10 ml de bupivacaína (0,25%) e 1 ml de soro fisiológico de cada lado e o grupo Bupivacaína Cetorolaco recebeu (BSCPB) com 10 ml de bupivacaína (0,25%) e 1 ml de cetorolaco (15 mg) em cada lado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 52514
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 50 anos
- Pacientes ASA I-II
- Pacientes que vão fazer cirurgias de tireoide sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- História conhecida de sensibilidade ao medicamento usado no estudo
- abuso de drogas
- Infecção no local do bloqueio
- Presença de coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: bupivacaina
|
analgésico
|
Comparador Ativo: bupivacaína e cetorolaco
|
analgésico
analgesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
1ª necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas
|
A primeira vez de necessidade de analgésico suplementar no pós-operatório
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
consumo de analgésico
Prazo: 24 horas
|
consumo total de analgésicos
|
24 horas
|
dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
escala visual analógica (0-10) 0=sem dor e 10=dor insuportável
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias da Tireóide
- Doenças da Tireoide
- Bócio
- Nódulo da tireóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Anestésicos Locais
- Cetorolaco
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 2006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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