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仅使用布比卡因或添加酮咯酸的双侧浅表颈神经丛阻滞甲状腺切除术镇痛。

2022年1月6日 更新者:Fouad Soliman、Sohag University

酮咯酸联合布比卡因用于甲状腺手术中浅表颈丛神经阻滞的效果。

甲状腺切除术被认为是一种常见的手术,在一些患者中会出现中度至重度的术后疼痛。 患者分为两组。 布比卡因组接受双侧颈浅丛神经阻滞(BSCPB)10 ml布比卡因(0.25%)和1 ml生理盐水,布比卡因酮咯酸组接受(BSCPB)10 ml布比卡因(0.25%)和1 ml每侧的酮咯酸(15 毫克)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及、52514
        • Sohag University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-50岁的患者
  • ASA I-II 患者
  • 患者将在全身麻醉下进行甲状腺手术

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 已知对研究中使用的药物敏感的历史
  • 吸毒
  • 块部位感染
  • 存在凝血病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:布比卡因
镇痛药
有源比较器:布比卡因和酮咯酸
镇痛药
镇痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一镇痛要求
大体时间:24小时
术后第一次需要补充镇痛药
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛药用量
大体时间:24小时
镇痛药总用量
24小时
术后疼痛
大体时间:24小时
视觉模拟量表 (0-10) 0 = 没有疼痛和 10 = 严重的无法忍受的疼痛
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月17日

初级完成 (实际的)

2021年8月19日

研究完成 (实际的)

2021年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月17日

首次发布 (实际的)

2022年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月6日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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