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Analgesia para tiroidectomía utilizando bloqueo de plexo cervical superficial bilateral con bupivacaína sola o agregándole ketorolaco.

6 de enero de 2022 actualizado por: Fouad Soliman, Sohag University

El efecto de agregar ketorolaco a la bupivacaína en el bloqueo del plexo cervical superficial en la cirugía de tiroides.

La tiroidectomía se considera una operación común con dolor postoperatorio de moderado a intenso en algunos pacientes. Los pacientes se dividen en dos grupos. El grupo de bupivacaína recibió bloqueo del plexo cervical superficial bilateral (BSCPB) con 10 ml de bupivacaína (0,25 %) y 1 ml de solución salina normal en cada lado y el grupo de bupivacaína Ketorolac recibió (BSCPB) con 10 ml de bupivacaína (0,25 %) y 1 ml de ketorolaco (15 mg) por cada lado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto, 52514
        • Sohag University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 50 años
  • Pacientes ASA I-II
  • Pacientes que van a realizarse cirugías de tiroides bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Antecedentes conocidos de sensibilidad al fármaco utilizado en el estudio.
  • Abuso de drogas
  • Infección en el sitio del bloqueo.
  • Presencia de coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bupivacaína
Droga: Bupivacaína
analgésico
Comparador activo: bupivacaína y ketorolaco
Droga: Bupivacaína
analgésico
Droga: Ketorolaco
analgesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1er requerimiento analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
La primera vez que se necesita un analgésico suplementario en el posoperatorio
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
consumo total de analgésicos
24 horas
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
escala analógica visual (0-10) 0=sin dolor y 10=dolor severo intolerable
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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