- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05180214
Analgesi for tyreoidektomi ved bruk av bilateral overfladisk cervical plexus-blokk med bare bupivakain eller tilsetning av ketorolac.
6. januar 2022 oppdatert av: Fouad Soliman, Sohag University
Effekten av å tilsette Ketorolac til Bupivacaine i overfladisk cervical Plexus Block i skjoldbruskkjertelkirurgi.
Thyroidektomi regnes som en vanlig operasjon med moderat til alvorlig postoperativ smerte hos noen pasienter.
Pasientene er delt inn i to grupper.
Bupivacaine-gruppen fikk bilateral overfladisk cervical plexus block (BSCPB) med 10 ml bupivakain (0,25 %) og 1 ml normalt saltvann på hver side og Bupivacaine Ketorolac-gruppen fikk (BSCPB) med 10 ml bupivakain (0,25 %) og 1 ml ketorolac (15 mg) på hver side.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 52514
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20-50 år
- ASA I-II pasienter
- Pasienter som skal gjøre skjoldbruskkjerteloperasjoner under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Kjent historie med følsomhet for stoffet som ble brukt i studien
- Narkotikamisbruk
- Infeksjon på stedet for blokken
- Tilstedeværelse av koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bupivakain
|
smertestillende
|
|
Aktiv komparator: bupivakain og ketorolac
|
smertestillende
analgesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. smertestillende krav
Tidsramme: 24 timer
|
Den første tiden av supplerende smertestillende behov postoperativt
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
totalt smertestillende forbruk
|
24 timer
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
visuell analog skala(0-10) 0=ingen smerte og 10=alvorlig utålelig smerte
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Skjoldbrusk sykdommer
- Struma
- Skjoldbrusk nodule
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Anestesimidler, lokal
- Ketorolac
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- 2006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .