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Analgésie pour la thyroïdectomie à l'aide d'un bloc bilatéral du plexus cervical superficiel avec de la bupivacaïne uniquement ou en y ajoutant du kétorolac.

6 janvier 2022 mis à jour par: Fouad Soliman, Sohag University

L'effet de l'ajout de kétorolac à la bupivacaïne dans le bloc du plexus cervical superficiel en chirurgie thyroïdienne.

La thyroïdectomie est considérée comme une opération courante avec des douleurs postopératoires modérées à sévères chez certains patients. Les patients sont divisés en deux groupes. Le groupe bupivacaïne a reçu un bloc bilatéral du plexus cervical superficiel (BSCPB) avec 10 ml de bupivacaïne (0,25 %) et 1 ml de solution saline normale de chaque côté et le groupe bupivacaïne kétorolac a reçu (BSCPB) avec 10 ml de bupivacaïne (0,25 %) et 1 ml de kétorolac (15 mg) de chaque côté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 52514
        • Sohag University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 50 ans
  • Patients ASA I-II
  • Patients devant subir des chirurgies de la thyroïde sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Antécédents connus de sensibilité au médicament utilisé dans l'étude
  • Abus de drogue
  • Infection au site du bloc
  • Présence de coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bupivacaïne
Médicament: Bupivacaïne
analgésique
Comparateur actif: bupivacaïne et kétorolac
Médicament: Bupivacaïne
analgésique
Médicament: Kétorolac
analgésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1ère exigence analgésique
Délai: 24 heures
Le premier besoin d'analgésique supplémentaire en postopératoire
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'analgésiques
Délai: 24 heures
consommation totale d'analgésiques
24 heures
douleur postopératoire
Délai: 24 heures
échelle visuelle analogique (0-10) 0=pas de douleur et 10=douleur sévère intolérable
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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