Fájdalomcsillapítás pajzsmirigyeltávolítás esetén, kétoldali felületes nyaki plexus blokk segítségével csak bupivakainnal vagy Ketorolac hozzáadásával.
2022. január 6. frissítette: Fouad Soliman, Sohag University
A ketorolac bupivakainhoz való hozzáadásának hatása a felületes nyaki plexus blokknál a pajzsmirigyműtétben.
A pajzsmirigyeltávolítás gyakori műtétnek számít, egyes betegeknél mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalommal jár.
A betegeket két csoportra osztják.
A bupivakain csoport kétoldali felületes nyaki plexus blokkot (BSCPB) kapott 10 ml bupivakainnal (0,25%) és 1 ml normál sóoldattal mindkét oldalon, a Bupivacaine Ketorolac csoport (BSCPB) pedig 10 ml bupivakaint (0,25%) és 1 ml ketorolakot (15 mg) mindkét oldalon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 52514
- Sohag University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-50 éves betegek
- ASA I-II betegek
- Pajzsmirigyműtétre készülő betegek általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- A vizsgálatban használt gyógyszerrel szembeni érzékenység ismert története
- Kábítószerrel való visszaélés
- Fertőzés a blokk helyén
- Coagulopathia jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: bupivakain
|
fájdalomcsillapító
|
|
Aktív összehasonlító: bupivakain és ketorolak
|
fájdalomcsillapító
fájdalomcsillapítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 24 óra
|
A műtét utáni első alkalommal kiegészítő fájdalomcsillapító szükséges
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
teljes fájdalomcsillapító fogyasztás
|
24 óra
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 óra
|
vizuális analóg skála (0-10) 0 = nincs fájdalom és 10 = súlyos, elviselhetetlen fájdalom
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Pajzsmirigy neoplazmák
- Pajzsmirigy betegségek
- Golyva
- Pajzsmirigy csomó
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Helyi érzéstelenítők
- Ketorolac
- Bupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .