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다양한 보청기 커플링 및 벤팅 시스템과의 음질 비교

2023년 6월 9일 업데이트: Sonova AG

다양한 보청기 커플링 및 환기 시스템과의 음질 및 폐색 비교

참가자는 범용 커플링과 다이내믹 벤트가 있는 맞춤형 이어몰드를 사용하여 자신의 목소리의 음질과 스트리밍 음악의 음질을 비교하게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Sonova US

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중증의 양측 감각신경성 난청
  • 청력은 500Hz 이하에서 대칭적이어야 합니다.
  • Aurora IL에서 30마일 이내에 거주해야 합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 이어몰드, 오픈형 돔, 벤트형 돔
참가자는 먼저 Audeo 90P 보청기와 다이내믹 벤트 기능이 있는 맞춤형 이어몰드를 착용한 다음 개방형 돔을 사용하여 동일한 보청기를 착용한 다음 벤티드 돔을 사용하여 동일한 보청기를 착용합니다.
다이내믹 벤팅을 사용하는 맞춤형 이어몰드에 결합된 Audeo P90 보청기.
비맞춤형 제조업체 개방형 돔과 결합된 Audeo P90 보청기
Audeo P90 보청기와 비맞춤형 제조업체 벤트 돔이 결합된 보청기
실험적: 개방형 돔, 벤트형 돔, 맞춤형 이어몰드
참가자는 먼저 Audeo 90P 보청기와 개방형 돔을 착용한 다음 통풍 돔을 사용하여 동일한 보청기를 착용한 다음 동적 통풍 기능이 있는 맞춤형 이어몰드를 사용하여 동일한 보청기를 착용합니다.
다이내믹 벤팅을 사용하는 맞춤형 이어몰드에 결합된 Audeo P90 보청기.
비맞춤형 제조업체 개방형 돔과 결합된 Audeo P90 보청기
Audeo P90 보청기와 비맞춤형 제조업체 벤트 돔이 결합된 보청기
실험적: 통풍형 돔, 맞춤형 이어몰드, 개방형 돔
참가자는 먼저 Audeo 90P 보청기와 통기형 돔을 착용한 다음 동적 통기 기능이 있는 맞춤형 이어몰드를 사용하여 동일한 보청기를 착용한 다음 개방형 돔을 사용하여 동일한 보청기를 착용합니다.
다이내믹 벤팅을 사용하는 맞춤형 이어몰드에 결합된 Audeo P90 보청기.
비맞춤형 제조업체 개방형 돔과 결합된 Audeo P90 보청기
Audeo P90 보청기와 비맞춤형 제조업체 벤트 돔이 결합된 보청기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트리밍 음악 등급 척도의 음질
기간: 1 일
스트리밍 신호의 음질에 대해 0(최악)에서 100(최상)까지의 주관적 평가
1 일
자신의 음성 음질 평가 척도
기간: 1 일
참가자 자신의 음질에 대해 0(최악)에서 100(최상)까지의 척도로 주관적인 평가.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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