Comparações de qualidade de som com diferentes acoplamentos de aparelhos auditivos e sistemas de ventilação
9 de junho de 2023 atualizado por: Sonova AG
Comparações de qualidade de som e oclusão com diferentes acoplamentos de aparelhos auditivos e sistemas de ventilação
Os participantes compararão a qualidade do som de sua própria voz e a qualidade do som da música transmitida usando acoplamentos universais e um molde auricular personalizado com uma ventilação dinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Sonova US
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda auditiva neurossensorial bilateral leve a severa
- a audição deve ser simétrica abaixo de 500 Hz
- deve viver dentro de 30 milhas de Aurora IL
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Moldes auriculares personalizados, cúpulas abertas e cúpulas ventiladas
Os participantes adaptam primeiro aparelhos auditivos Audeo 90P e moldes personalizados com ventilação dinâmica, depois ajustam os mesmos aparelhos auditivos usando cúpulas abertas e, em seguida, ajustam os mesmos aparelhos auditivos usando cúpulas ventiladas.
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Aparelhos auditivos Audeo P90 acoplados a moldes personalizados que usam ventilação dinâmica.
Aparelho auditivo Audeo P90 acoplado com cúpulas abertas não personalizadas do fabricante
Aparelho auditivo Audeo P90 acoplado com cúpulas ventiladas não personalizadas do fabricante
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Experimental: Cúpulas abertas, cúpulas ventiladas e moldes personalizados
Os participantes adaptam primeiro aparelhos auditivos Audeo 90P e cúpulas abertas, depois ajustam os mesmos aparelhos auditivos usando cúpulas ventiladas e, em seguida, adaptam os mesmos aparelhos auditivos usando moldes personalizados com ventilação dinâmica.
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Aparelhos auditivos Audeo P90 acoplados a moldes personalizados que usam ventilação dinâmica.
Aparelho auditivo Audeo P90 acoplado com cúpulas abertas não personalizadas do fabricante
Aparelho auditivo Audeo P90 acoplado com cúpulas ventiladas não personalizadas do fabricante
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Experimental: Cúpulas ventiladas, moldes personalizados e cúpulas abertas
Os participantes adaptam primeiro aparelhos auditivos Audeo 90P e cúpulas ventiladas, depois ajustam os mesmos aparelhos auditivos usando moldes personalizados com ventilação dinâmica e, em seguida, adaptam os mesmos aparelhos auditivos usando cúpulas abertas.
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Aparelhos auditivos Audeo P90 acoplados a moldes personalizados que usam ventilação dinâmica.
Aparelho auditivo Audeo P90 acoplado com cúpulas abertas não personalizadas do fabricante
Aparelho auditivo Audeo P90 acoplado com cúpulas ventiladas não personalizadas do fabricante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação da qualidade do som da música transmitida
Prazo: 1 dia
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classificação subjetiva em escala de 0 (pior) a 100 (melhor) para qualidade de som do sinal transmitido
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1 dia
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Escala de Classificação de Qualidade de Som de Voz Própria
Prazo: 1 dia
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classificação subjetiva em uma escala de 0 (pior) a 100 (melhor) para a qualidade sonora da própria voz do participante.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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