Vergelijkingen van geluidskwaliteit met verschillende hoortoestelkoppelingen en ontluchtingssystemen
9 juni 2023 bijgewerkt door: Sonova AG
Vergelijkingen van geluidskwaliteit en occlusie met verschillende hoortoestelkoppelingen en ontluchtingssystemen
Deelnemers vergelijken de geluidskwaliteit van hun eigen stem en de geluidskwaliteit van gestreamde muziek met behulp van universele koppelingen en een op maat gemaakt oorstukje met een dynamische ontluchting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
- Sonova US
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mild tot ernstig bilateraal perceptief gehoorverlies
- gehoor moet symmetrisch zijn onder 500 Hz
- moet binnen 30 mijl van Aurora IL wonen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op maat gemaakte oorstukjes, dan Open koepels, dan Geventileerde koepels
De deelnemers pasten eerst Audeo 90P-hoortoestellen en op maat gemaakte oorstukjes met dynamische ontluchting aan, pasten vervolgens dezelfde hoortoestellen aan met open koepels en pasten vervolgens dezelfde hoortoestellen aan met geventileerde koepels.
|
Audeo P90-hoortoestellen gekoppeld aan op maat gemaakte oorstukjes die gebruik maken van dynamische ontluchting.
Audeo P90-hoortoestel in combinatie met niet-aangepaste open koepels van de fabrikant
Audeo P90-hoortoestel in combinatie met niet-aangepaste, door de fabrikant geventileerde domes
|
|
Experimenteel: Open koepels, dan geventileerde koepels, dan op maat gemaakte oorstukjes
Deelnemers passen eerst Audeo 90P-hoortoestellen en open domes aan, passen vervolgens dezelfde hoortoestellen aan met geventileerde domes en passen vervolgens dezelfde hoortoestellen aan met op maat gemaakte oorstukjes met dynamische ventilatie.
|
Audeo P90-hoortoestellen gekoppeld aan op maat gemaakte oorstukjes die gebruik maken van dynamische ontluchting.
Audeo P90-hoortoestel in combinatie met niet-aangepaste open koepels van de fabrikant
Audeo P90-hoortoestel in combinatie met niet-aangepaste, door de fabrikant geventileerde domes
|
|
Experimenteel: Geventileerde koepels, dan op maat gemaakte oorstukjes, dan Open koepels
De deelnemers pasten eerst Audeo 90P-hoortoestellen en geventileerde domes aan, pasten vervolgens dezelfde hoortoestellen aan met behulp van op maat gemaakte oorstukjes met dynamische ontluchting en pasten vervolgens dezelfde hoortoestellen aan met open domes.
|
Audeo P90-hoortoestellen gekoppeld aan op maat gemaakte oorstukjes die gebruik maken van dynamische ontluchting.
Audeo P90-hoortoestel in combinatie met niet-aangepaste open koepels van de fabrikant
Audeo P90-hoortoestel in combinatie met niet-aangepaste, door de fabrikant geventileerde domes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geluidskwaliteit van gestreamde muziekbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
subjectieve beoordeling op schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste) voor de geluidskwaliteit van het gestreamde signaal
|
1 dag
|
|
Beoordelingsschaal voor eigen stemgeluidskwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
subjectieve beoordeling op een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste) voor de geluidskwaliteit van de eigen stemkwaliteit van de deelnemer.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRF-465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .