Comparaisons de la qualité sonore avec différents couplages d'aides auditives et systèmes de ventilation
9 juin 2023 mis à jour par: Sonova AG
Comparaisons de la qualité sonore et de l'occlusion avec différents couplages d'aides auditives et systèmes de ventilation
Les participants compareront la qualité sonore de leur propre voix et la qualité sonore de la musique diffusée en continu à l'aide de couplages universels et d'un embout personnalisé avec un évent dynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Sonova US
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Perte auditive neurosensorielle bilatérale légère à sévère
- l'ouïe doit être symétrique en dessous de 500 Hz
- doit vivre à moins de 30 miles d'Aurora IL
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Embouts personnalisés, puis dômes ouverts, puis dômes ventilés
Les participants s'adaptent d'abord avec des aides auditives Audeo 90P et des embouts personnalisés avec ventilation dynamique, puis avec les mêmes aides auditives en utilisant des dômes ouverts, puis avec les mêmes aides auditives en utilisant des dômes ventilés.
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Aides auditives Audeo P90 couplées à des embouts personnalisés qui utilisent une ventilation dynamique.
Aide auditive Audeo P90 couplée à des dômes ouverts non personnalisés du fabricant
Aide auditive Audeo P90 associée à des dômes ventilés non personnalisés du fabricant
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Expérimental: Dômes ouverts, puis dômes ventilés, puis embouts personnalisés
Les participants s'adaptent d'abord avec des aides auditives Audeo 90P et des dômes ouverts, puis avec les mêmes aides auditives à l'aide de dômes ventilés, puis avec les mêmes aides auditives à l'aide d'embouts personnalisés avec ventilation dynamique.
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Aides auditives Audeo P90 couplées à des embouts personnalisés qui utilisent une ventilation dynamique.
Aide auditive Audeo P90 couplée à des dômes ouverts non personnalisés du fabricant
Aide auditive Audeo P90 associée à des dômes ventilés non personnalisés du fabricant
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Expérimental: Dômes ventilés, puis embouts personnalisés, puis dômes ouverts
Les participants s'adaptent d'abord avec des aides auditives Audeo 90P et des dômes ventilés, puis avec les mêmes aides auditives en utilisant des embouts personnalisés avec ventilation dynamique, puis avec les mêmes aides auditives en utilisant des dômes ouverts.
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Aides auditives Audeo P90 couplées à des embouts personnalisés qui utilisent une ventilation dynamique.
Aide auditive Audeo P90 couplée à des dômes ouverts non personnalisés du fabricant
Aide auditive Audeo P90 associée à des dômes ventilés non personnalisés du fabricant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la qualité sonore de la musique diffusée en continu
Délai: Un jour
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évaluation subjective sur une échelle de 0 (la pire) à 100 (la meilleure) pour la qualité sonore du signal diffusé
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Un jour
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Échelle d'évaluation de la qualité sonore de votre propre voix
Délai: Un jour
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évaluation subjective sur une échelle de 0 (la pire) à 100 (la meilleure) pour la qualité sonore de la propre qualité de la voix du participant.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Première publication (Réel)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .