Äänenlaadun vertailut erilaisiin kuulokojeliitäntöihin ja tuuletusjärjestelmiin
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sonova AG
Äänenlaadun ja tukosten vertailut eri kuulokojeliitäntöjen ja tuuletusjärjestelmien kanssa
Osallistujat vertailevat oman äänensä äänenlaatua ja suoratoistomusiikin äänenlaatua käyttämällä universaaleja liittimiä ja mukautettua korvakappaletta dynaamisella tuuletusaukkolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Sonova US
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai vaikea molemminpuolinen sensorineuraalinen kuulonalenema
- kuulon tulee olla symmetrinen alle 500 Hz
- täytyy asua 30 mailin säteellä Aurora IL:stä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautetut korvakappaleet, sitten avoimet kupolit ja sitten tuuletetut kupolit
Osallistujat sopivat ensin Audeo 90P -kuulokojeisiin ja mukautettuihin korvakappaleisiin, joissa on dynaaminen tuuletus, sitten sopivat samoihin kuulokojeisiin avoimien kupujen avulla ja sopivat sitten samoihin kuulokojeisiin käyttämällä tuuletettuja kupuja.
|
Audeo P90 -kuulokojeet on yhdistetty mukautettuihin korvakappaleisiin, jotka käyttävät dynaamista tuuletusta.
Audeo P90 -kuulokoje yhdistettynä ei-räätälöityihin, valmistajan avoimiin kupuihin
Audeo P90 -kuulokoje yhdistettynä ei-räätälöityihin, valmistajan tuulettuviin kupuihin
|
|
Kokeellinen: Avoimet kupolit, sitten tuuletetut kupolit ja sitten mukautetut korvakappaleet
Osallistujat sopivat ensin Audeo 90P -kuulokojeisiin ja avoimiin kupuihin, sitten he sopivat samoihin kuulokojeisiin käyttämällä tuuletettuja kupuja ja sopivat sitten samoihin kuulokojeisiin käyttämällä mukautettuja korvakappaleita, joissa on dynaaminen tuuletus.
|
Audeo P90 -kuulokojeet on yhdistetty mukautettuihin korvakappaleisiin, jotka käyttävät dynaamista tuuletusta.
Audeo P90 -kuulokoje yhdistettynä ei-räätälöityihin, valmistajan avoimiin kupuihin
Audeo P90 -kuulokoje yhdistettynä ei-räätälöityihin, valmistajan tuulettuviin kupuihin
|
|
Kokeellinen: Tuuletuskuvut, sitten mukautetut korvakappaleet ja sitten avoimet kupolit
Osallistujat sopivat ensin Audeo 90P -kuulokojeisiin ja tuulettuviin kupuihin, sitten he sopivat samoihin kuulokojeisiin käyttämällä mukautettuja korvakappaleita, joissa on dynaaminen tuuletus, ja sitten sopivat samoihin kuulokojeisiin avoimien kupujen avulla.
|
Audeo P90 -kuulokojeet on yhdistetty mukautettuihin korvakappaleisiin, jotka käyttävät dynaamista tuuletusta.
Audeo P90 -kuulokoje yhdistettynä ei-räätälöityihin, valmistajan avoimiin kupuihin
Audeo P90 -kuulokoje yhdistettynä ei-räätälöityihin, valmistajan tuulettuviin kupuihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoratoistomusiikin äänenlaatuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
subjektiivinen luokitus asteikolla 0 (huonoin) 100 (paras) suoratoistettavan signaalin äänenlaadulle
|
1 päivä
|
|
Oma äänen äänenlaadun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
subjektiivinen arvio asteikolla 0 (huonoin) 100 (paras) osallistujan oman äänenlaadun äänenlaadulle.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .