不同助听器耦合器和通风系统的音质比较
2023年6月9日 更新者：Sonova AG
不同助听器耦合器和通风系统的声音质量和阻塞比较
参与者将使用通用耦合器和带有动态通风孔的定制耳模比较自己声音的音质和流媒体音乐的音质。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
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Aurora、Illinois、美国、60504
- Sonova US
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 轻度至重度双侧感音神经性听力损失
- 听力必须在 500 Hz 以下是对称的
- 必须住在奥罗拉伊利诺伊州 30 英里以内
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：定制耳模，然后是开放式圆顶，然后是通风式圆顶
参与者首先佩戴 Audeo 90P 助听器和具有动态通风功能的定制耳模，然后使用开放圆顶佩戴相同的助听器，然后使用通风圆顶佩戴相同的助听器。
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Audeo P90 助听器与使用动态通风的定制耳模相结合。
Audeo P90 助听器配有非定制、制造商开放式圆顶
Audeo P90 助听器配有非定制制造商通风圆顶
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实验性的：开放式圆顶，然后是通风式圆顶，然后是定制耳模
参与者首先佩戴 Audeo 90P 助听器和开放式圆顶助听器，然后使用通风圆顶佩戴相同的助听器，然后使用具有动态通风功能的定制耳模佩戴相同的助听器。
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Audeo P90 助听器与使用动态通风的定制耳模相结合。
Audeo P90 助听器配有非定制、制造商开放式圆顶
Audeo P90 助听器配有非定制制造商通风圆顶
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实验性的：通风圆顶，然后定制耳模，然后开放圆顶
参与者首先佩戴 Audeo 90P 助听器和通风圆顶，然后使用具有动态通风功能的定制耳模佩戴相同的助听器，然后使用开放式圆顶佩戴相同的助听器。
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Audeo P90 助听器与使用动态通风的定制耳模相结合。
Audeo P90 助听器配有非定制、制造商开放式圆顶
Audeo P90 助听器配有非定制制造商通风圆顶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流媒体音乐音质评定量表
大体时间：1天
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对流信号的音质进行从 0（最差）到 100（最好）的主观评分
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1天
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自己的声音音质评定量表
大体时间：1天
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对参与者自己的语音质量的主观评分，从 0（最差）到 100（最好）。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年4月22日
研究注册日期
首次提交
2021年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月5日
首次发布 (实际的)
2022年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月9日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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