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Comparaciones de calidad de sonido con diferentes acoplamientos de audífonos y sistemas de ventilación

9 de junio de 2023 actualizado por: Sonova AG

Comparaciones de calidad de sonido y oclusión con diferentes acoplamientos de audífonos y sistemas de ventilación

Los participantes compararán la calidad del sonido de su propia voz y la calidad del sonido de la música transmitida mediante acoplamientos universales y un molde personalizado con ventilación dinámica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Sonova US

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipoacusia neurosensorial bilateral leve a severa
  • la audición debe ser simétrica por debajo de 500 Hz
  • debe vivir dentro de las 30 millas de Aurora IL

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Moldes personalizados, luego cúpulas abiertas, luego cúpulas ventiladas
Los participantes primero se adaptan con audífonos Audeo 90P y moldes personalizados con ventilación dinámica, luego se ajustan con los mismos audífonos usando cúpulas abiertas y luego se ajustan con los mismos audífonos usando cúpulas ventiladas.
Dispositivo: Audífono Audeo P90 con moldes personalizados que utilizan ventilación dinámica
Audífonos Audeo P90 acoplados a moldes personalizados que usan ventilación dinámica.
Dispositivo: Audífono Audeo P90 con cúpulas abiertas
Audífono Audeo P90 junto con cúpulas abiertas no personalizadas del fabricante
Dispositivo: Audífono Audeo P90 con cúpulas ventiladas
Audífono Audeo P90 junto con cúpulas ventiladas del fabricante no personalizadas
Experimental: Cúpulas abiertas, luego cúpulas ventiladas, luego moldes personalizados
Los participantes primero se ajustan con audífonos Audeo 90P y cúpulas abiertas, luego se ajustan con los mismos audífonos usando cúpulas ventiladas y luego se ajustan con los mismos audífonos usando moldes personalizados con ventilación dinámica.
Dispositivo: Audífono Audeo P90 con moldes personalizados que utilizan ventilación dinámica
Audífonos Audeo P90 acoplados a moldes personalizados que usan ventilación dinámica.
Dispositivo: Audífono Audeo P90 con cúpulas abiertas
Audífono Audeo P90 junto con cúpulas abiertas no personalizadas del fabricante
Dispositivo: Audífono Audeo P90 con cúpulas ventiladas
Audífono Audeo P90 junto con cúpulas ventiladas del fabricante no personalizadas
Experimental: Cúpulas ventiladas, luego moldes personalizados, luego cúpulas abiertas
Los participantes primero se ajustan con audífonos Audeo 90P y cúpulas ventiladas, luego se ajustan con los mismos audífonos usando moldes personalizados con ventilación dinámica y luego se ajustan con los mismos audífonos usando cúpulas abiertas.
Dispositivo: Audífono Audeo P90 con moldes personalizados que utilizan ventilación dinámica
Audífonos Audeo P90 acoplados a moldes personalizados que usan ventilación dinámica.
Dispositivo: Audífono Audeo P90 con cúpulas abiertas
Audífono Audeo P90 junto con cúpulas abiertas no personalizadas del fabricante
Dispositivo: Audífono Audeo P90 con cúpulas ventiladas
Audífono Audeo P90 junto con cúpulas ventiladas del fabricante no personalizadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de la calidad del sonido de la transmisión de música
Periodo de tiempo: 1 día
calificación subjetiva en una escala de 0 (peor) a 100 (mejor) para la calidad de sonido de la señal transmitida
1 día
Escala de calificación de la calidad del sonido de la propia voz
Periodo de tiempo: 1 día
calificación subjetiva en una escala de 0 (peor) a 100 (mejor) para la calidad de sonido de la propia calidad de voz del participante.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sonova AG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SRF-465

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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