Ljudkvalitetsjämförelser med olika hörapparatkopplingar och ventilationssystem
9 juni 2023 uppdaterad av: Sonova AG
Ljudkvalitet och ocklusionsjämförelser med olika hörapparatkopplingar och ventilationssystem
Deltagarna kommer att jämföra ljudkvaliteten på sin egen röst och ljudkvaliteten för streamad musik med hjälp av universella kopplingar och en anpassad öroninsats med en dynamisk ventil.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
- Sonova US
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild till svår bilateral sensorineural hörselnedsättning
- hörseln måste vara symmetrisk under 500 Hz
- måste bo inom 30 miles från Aurora IL
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anpassade öroninsatser, sedan öppna kupoler, sedan ventilerade kupoler
Deltagarna passar först med Audeo 90P-hörapparater och anpassade öroninsatser med dynamisk ventilering, passar sedan med samma hörapparater med öppna kupoler och passar sedan med samma hörapparater med ventilerade kupoler.
|
Audeo P90 hörapparater kopplade till skräddarsydda öroninsatser som använder dynamisk ventilation.
Audeo P90 hörapparat tillsammans med icke-anpassade öppna kupoler från tillverkaren
Audeo P90 hörapparat tillsammans med icke-anpassade ventilerade kupoler från tillverkaren
|
|
Experimentell: Öppna kupoler, sedan ventilerade kupoler, sedan anpassade öroninsatser
Deltagarna passar först med Audeo 90P hörapparater och öppna kupoler, passar sedan med samma hörapparater med ventilerade kupoler och passar sedan med samma hörapparater med anpassade öroninsatser med dynamisk ventilation.
|
Audeo P90 hörapparater kopplade till skräddarsydda öroninsatser som använder dynamisk ventilation.
Audeo P90 hörapparat tillsammans med icke-anpassade öppna kupoler från tillverkaren
Audeo P90 hörapparat tillsammans med icke-anpassade ventilerade kupoler från tillverkaren
|
|
Experimentell: Ventilerade kupoler, sedan anpassade öroninsatser, sedan öppna kupoler
Deltagarna passar först med Audeo 90P hörapparater och ventilerade kupoler, passar sedan med samma hörapparater med hjälp av anpassade öroninsatser med dynamisk ventilation och passar sedan med samma hörapparater med öppna kupoler.
|
Audeo P90 hörapparater kopplade till skräddarsydda öroninsatser som använder dynamisk ventilation.
Audeo P90 hörapparat tillsammans med icke-anpassade öppna kupoler från tillverkaren
Audeo P90 hörapparat tillsammans med icke-anpassade ventilerade kupoler från tillverkaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ljudkvalitet för strömmande musikklassificeringsskala
Tidsram: 1 dag
|
subjektivt betyg på en skala från 0 (sämst) till 100 (bäst) för ljudkvaliteten för den strömmade signalen
|
1 dag
|
|
Egen röstskala för ljudkvalitet
Tidsram: 1 dag
|
subjektivt betyg på en skala från 0 (sämst) till 100 (bäst) för ljudkvalitet av deltagarens egen röstkvalitet.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Första postat (Faktisk)
6 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF-465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .