Confronti della qualità del suono con diversi accoppiamenti per apparecchi acustici e sistemi di ventilazione
9 giugno 2023 aggiornato da: Sonova AG
Confronti di qualità del suono e occlusione con diversi accoppiamenti per apparecchi acustici e sistemi di ventilazione
I partecipanti confronteranno la qualità del suono della propria voce e la qualità del suono della musica in streaming utilizzando accoppiamenti universali e un auricolare personalizzato con uno sfiato dinamico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Sonova US
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipoacusia neurosensoriale bilaterale da lieve a grave
- l'udito deve essere simmetrico sotto i 500 Hz
- deve vivere entro 30 miglia da Aurora IL
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Auricolari personalizzati, poi Cupole aperte, poi Cupole ventilate
I partecipanti si adattano prima agli apparecchi acustici Audeo 90P e agli auricolari personalizzati con ventilazione dinamica, quindi si adattano agli stessi apparecchi acustici utilizzando cupole aperte, quindi si adattano agli stessi apparecchi acustici utilizzando cupole ventilate.
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Apparecchi acustici Audeo P90 abbinati a auricolari personalizzati che utilizzano la ventilazione dinamica.
Apparecchio acustico Audeo P90 abbinato a cupole aperte non personalizzate del produttore
Apparecchio acustico Audeo P90 abbinato a cupole ventilate non personalizzate del produttore
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Sperimentale: Cupole aperte, poi Cupole ventilate, poi Auricolari personalizzati
I partecipanti si adattano prima agli apparecchi acustici Audeo 90P e alle cupole aperte, quindi si adattano agli stessi apparecchi acustici utilizzando le cupole ventilate, quindi si adattano agli stessi apparecchi acustici utilizzando le chiocciole personalizzate con ventilazione dinamica.
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Apparecchi acustici Audeo P90 abbinati a auricolari personalizzati che utilizzano la ventilazione dinamica.
Apparecchio acustico Audeo P90 abbinato a cupole aperte non personalizzate del produttore
Apparecchio acustico Audeo P90 abbinato a cupole ventilate non personalizzate del produttore
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Sperimentale: Cupole ventilate, poi Auricolari personalizzati, quindi Cupole aperte
I partecipanti si adattano prima agli apparecchi acustici Audeo 90P e alle cupole ventilate, quindi si adattano agli stessi apparecchi acustici utilizzando auricolari personalizzati con ventilazione dinamica, quindi si adattano agli stessi apparecchi acustici utilizzando le cupole aperte.
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Apparecchi acustici Audeo P90 abbinati a auricolari personalizzati che utilizzano la ventilazione dinamica.
Apparecchio acustico Audeo P90 abbinato a cupole aperte non personalizzate del produttore
Apparecchio acustico Audeo P90 abbinato a cupole ventilate non personalizzate del produttore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione della qualità del suono della musica in streaming
Lasso di tempo: 1 giorno
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valutazione soggettiva su scala da 0 (peggiore) a 100 (migliore) per la qualità del suono del segnale in streaming
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1 giorno
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Scala di valutazione della qualità del suono della propria voce
Lasso di tempo: 1 giorno
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valutazione soggettiva su una scala da 0 (peggiore) a 100 (migliore) per la qualità del suono della qualità della voce del partecipante.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-465
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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