Srovnání kvality zvuku s různými naslouchacími spojkami a ventilačními systémy
9. června 2023 aktualizováno: Sonova AG
Srovnání kvality zvuku a okluze s různými naslouchacími spojkami a ventilačními systémy
Účastníci budou porovnávat kvalitu zvuku svého vlastního hlasu a kvalitu zvuku streamované hudby pomocí univerzálních spojek a vlastní ušní tvarovky s dynamickým průduchem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Sonova US
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná až těžká bilaterální senzorineurální ztráta sluchu
- sluch musí být symetrický pod 500 Hz
- musí žít do 30 mil od Aurory IL
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vlastní ušní tvarovky, pak Otevřené kopule, pak Odvětrané kopule
Účastníci si nejprve nasadili sluchadla Audeo 90P a vlastní ušní tvarovky s dynamickým odvětráváním, poté si nasadili stejná sluchadla pomocí otevřených kopulí a poté si nasadili stejná sluchadla s odvětrávanými kopulemi.
|
Sluchadla Audeo P90 spojená s vlastními ušními tvarovkami, které využívají dynamické odvětrávání.
Sluchadlo Audeo P90 spojené s nestandardními otevřenými kopulemi výrobce
Sluchadlo Audeo P90 spojené s odvětrávanými kopulemi výrobce
|
|
Experimentální: Otevřené kopule, pak odvětrávané kopule a poté vlastní ušní tvarovky
Účastníci si nejprve nasadili sluchadla Audeo 90P a otevřené kopule, poté si nasadili stejná sluchadla pomocí ventilačních kopulí a poté si nasadili stejná sluchadla pomocí vlastních ušních tvarovek s dynamickým odvětráním.
|
Sluchadla Audeo P90 spojená s vlastními ušními tvarovkami, které využívají dynamické odvětrávání.
Sluchadlo Audeo P90 spojené s nestandardními otevřenými kopulemi výrobce
Sluchadlo Audeo P90 spojené s odvětrávanými kopulemi výrobce
|
|
Experimentální: Odvětrávané kupole, pak Vlastní ušní tvarovky, pak Otevřené kupole
Účastníci si nejprve nasadili sluchadla Audeo 90P a ventilační krytky, poté si nasadili stejná sluchadla pomocí vlastních ušních tvarovek s dynamickým odvětráváním a poté si nasadili stejná sluchadla s otevřenými kryty.
|
Sluchadla Audeo P90 spojená s vlastními ušními tvarovkami, které využívají dynamické odvětrávání.
Sluchadlo Audeo P90 spojené s nestandardními otevřenými kopulemi výrobce
Sluchadlo Audeo P90 spojené s odvětrávanými kopulemi výrobce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení kvality zvuku streamované hudby
Časové okno: 1 den
|
subjektivní hodnocení na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší) kvality zvuku streamovaného signálu
|
1 den
|
|
Vlastní stupnice hodnocení kvality zvuku hlasu
Časové okno: 1 den
|
subjektivní hodnocení na stupnici od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší) pro kvalitu zvuku vlastní hlasové kvality účastníka.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-465
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy