Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lydkvalitetssammenligninger med forskellige høreapparatkoblinger og udluftningssystemer

9. juni 2023 opdateret af: Sonova AG

Lydkvalitet og okklusionssammenligninger med forskellige høreapparatkoblinger og udluftningssystemer

Deltagerne vil sammenligne lydkvaliteten af ​​deres egen stemme og lydkvaliteten af ​​streamet musik ved hjælp af universelle koblinger og en tilpasset øreproppen med en dynamisk udluftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Sonova US

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mildt til alvorligt bilateralt sensorineuralt høretab
  • hørelsen skal være symmetrisk under 500 Hz
  • skal bo inden for 30 miles fra Aurora IL

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brugerdefinerede ørepropper, derefter åbne kupler, så ventilerede kupler
Deltagerne passer først med Audeo 90P-høreapparater og tilpassede ørepropper med dynamisk udluftning, passer derefter med de samme høreapparater ved hjælp af åbne kupler, og passer derefter med de samme høreapparater ved hjælp af ventilerede kupler.
Enhed: Audeo P90 høreapparat med brugerdefinerede ørepropper ved hjælp af dynamisk udluftning
Audeo P90 høreapparater koblet til brugerdefinerede ørepropper, der bruger dynamisk udluftning.
Enhed: Audeo P90 høreapparat med åbne kupler
Audeo P90 høreapparat kombineret med ikke-brugerdefinerede åbne kupler fra producenten
Enhed: Audeo P90 høreapparat med ventilerede kupler
Audeo P90 høreapparat kombineret med ikke-brugerdefinerede, ventilerede kupler fra producenten
Eksperimentel: Åbne kupler, derefter ventilerede kupler, så brugerdefinerede ørepropper
Deltagerne passer først med Audeo 90P høreapparater og åbne kupler, passer derefter med de samme høreapparater ved hjælp af ventilerede kupler, og passer derefter med de samme høreapparater ved hjælp af brugerdefinerede ørepropper med dynamisk udluftning.
Enhed: Audeo P90 høreapparat med brugerdefinerede ørepropper ved hjælp af dynamisk udluftning
Audeo P90 høreapparater koblet til brugerdefinerede ørepropper, der bruger dynamisk udluftning.
Enhed: Audeo P90 høreapparat med åbne kupler
Audeo P90 høreapparat kombineret med ikke-brugerdefinerede åbne kupler fra producenten
Enhed: Audeo P90 høreapparat med ventilerede kupler
Audeo P90 høreapparat kombineret med ikke-brugerdefinerede, ventilerede kupler fra producenten
Eksperimentel: Udluftede kupler, derefter brugerdefinerede ørepropper, så åbne kupler
Deltagerne passer først med Audeo 90P høreapparater og ventilerede kupler, passer derefter med de samme høreapparater ved hjælp af brugerdefinerede ørepropper med dynamisk udluftning, og passer derefter med de samme høreapparater ved hjælp af åbne kupler.
Enhed: Audeo P90 høreapparat med brugerdefinerede ørepropper ved hjælp af dynamisk udluftning
Audeo P90 høreapparater koblet til brugerdefinerede ørepropper, der bruger dynamisk udluftning.
Enhed: Audeo P90 høreapparat med åbne kupler
Audeo P90 høreapparat kombineret med ikke-brugerdefinerede åbne kupler fra producenten
Enhed: Audeo P90 høreapparat med ventilerede kupler
Audeo P90 høreapparat kombineret med ikke-brugerdefinerede, ventilerede kupler fra producenten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lydkvalitet af streamet musik vurderingsskala
Tidsramme: 1 dag
subjektiv vurdering på skala fra 0 (dårligst) til 100 (bedst) for lydkvaliteten af ​​streamet signal
1 dag
Egen stemme Lydkvalitetsvurderingsskala
Tidsramme: 1 dag
subjektiv vurdering på en skala fra 0 (dårligst) til 100 (bedst) for lydkvaliteten af ​​deltagerens egen stemmekvalitet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRF-465

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner