Сравнение качества звука с различными насадками для слуховых аппаратов и системами вентиляции
9 июня 2023 г. обновлено: Sonova AG
Сравнение качества звука и окклюзии с различными насадками для слуховых аппаратов и системами вентиляции
Участники будут сравнивать качество звука своего голоса и качество звука потоковой музыки, используя универсальные муфты и индивидуальный ушной вкладыш с динамическим клапаном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Sonova US
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Двусторонняя сенсоневральная тугоухость от легкой до тяжелой степени
- слух должен быть симметричным ниже 500 Гц
- должен жить в пределах 30 миль от Авроры, штат Иллинойс.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальные ушные вкладыши, затем открытые вкладыши, затем вентилируемые вкладыши
Сначала участникам устанавливали слуховые аппараты Audeo 90P и индивидуальные ушные вкладыши с динамической вентиляцией, затем устанавливали те же слуховые аппараты с открытыми вкладышами, а затем — те же слуховые аппараты с вентилируемыми вкладышами.
|
Слуховые аппараты Audeo P90 в сочетании с индивидуальными ушными вкладышами, использующими динамическую вентиляцию.
Слуховой аппарат Audeo P90 в сочетании с нестандартными открытыми куполами производителя
Слуховой аппарат Audeo P90 в сочетании с нестандартными вентилируемыми куполами производителя
|
|
Экспериментальный: Открытые вкладыши, затем вентилируемые вкладыши, затем индивидуальные ушные вкладыши
Сначала участникам устанавливали слуховые аппараты Audeo 90P с открытыми вкладышами, затем — те же слуховые аппараты с вентилируемыми вкладышами, а затем — те же слуховые аппараты с индивидуальными ушными вкладышами с динамической вентиляцией.
|
Слуховые аппараты Audeo P90 в сочетании с индивидуальными ушными вкладышами, использующими динамическую вентиляцию.
Слуховой аппарат Audeo P90 в сочетании с нестандартными открытыми куполами производителя
Слуховой аппарат Audeo P90 в сочетании с нестандартными вентилируемыми куполами производителя
|
|
Экспериментальный: Вентилируемые вкладыши, затем индивидуальные ушные вкладыши, затем открытые вкладыши
Сначала участникам устанавливали слуховые аппараты Audeo 90P с вентилируемыми вкладышами, затем — те же слуховые аппараты с использованием индивидуальных вкладышей с динамической вентиляцией, а затем — те же слуховые аппараты с открытыми вкладышами.
|
Слуховые аппараты Audeo P90 в сочетании с индивидуальными ушными вкладышами, использующими динамическую вентиляцию.
Слуховой аппарат Audeo P90 в сочетании с нестандартными открытыми куполами производителя
Слуховой аппарат Audeo P90 в сочетании с нестандартными вентилируемыми куполами производителя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки качества звука потоковой музыки
Временное ограничение: 1 день
|
субъективная оценка по шкале от 0 (худшее) до 100 (лучшее) качества звука потокового сигнала
|
1 день
|
|
Шкала оценки качества звука собственного голоса
Временное ограничение: 1 день
|
субъективная оценка по шкале от 0 (худший) до 100 (лучший) качества звука собственного голоса участника.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .