Porównanie jakości dźwięku z różnymi złączami aparatów słuchowych i systemami wentylacyjnymi
9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sonova AG
Porównanie jakości dźwięku i okluzji z różnymi złączami aparatów słuchowych i systemami wentylacyjnymi
Uczestnicy będą porównywać jakość dźwięku własnego głosu z jakością dźwięku przesyłanej strumieniowo muzyki za pomocą uniwersalnych łączników i niestandardowej wkładki usznej z dynamicznym otworem wentylacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Sonova US
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodna do ciężkiej obustronna czuciowo-nerwowa utrata słuchu
- słuch musi być symetryczny poniżej 500 Hz
- musi mieszkać w promieniu 30 mil od Aurora IL
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niestandardowe wkładki uszne, następnie kopułki otwarte, a następnie kopułki wentylowane
Uczestnicy najpierw dopasowują aparaty słuchowe Audeo 90P i indywidualne wkładki uszne z wentylacją dynamiczną, następnie dopasowują te same aparaty słuchowe z otwartymi nakładkami, a następnie dopasowują te same aparaty słuchowe z wentylowanymi nakładkami.
|
Aparaty słuchowe Audeo P90 połączone z indywidualnymi wkładkami usznymi, które wykorzystują dynamiczną wentylację.
Aparat słuchowy Audeo P90 w połączeniu z niestandardowymi, otwartymi kopułkami producenta
Aparat słuchowy Audeo P90 w połączeniu z niestandardowymi, wentylowanymi kopułkami producenta
|
|
Eksperymentalny: Otwarte kopułki, następnie wentylowane kopułki, a następnie niestandardowe wkładki uszne
Uczestnicy najpierw dopasowują aparaty słuchowe Audeo 90P i kopułki otwarte, następnie dopasowują te same aparaty słuchowe z wentylowanymi kopułkami, a następnie dopasowują te same aparaty słuchowe z indywidualnymi wkładkami dousznymi z dynamiczną wentylacją.
|
Aparaty słuchowe Audeo P90 połączone z indywidualnymi wkładkami usznymi, które wykorzystują dynamiczną wentylację.
Aparat słuchowy Audeo P90 w połączeniu z niestandardowymi, otwartymi kopułkami producenta
Aparat słuchowy Audeo P90 w połączeniu z niestandardowymi, wentylowanymi kopułkami producenta
|
|
Eksperymentalny: Wentylowane kopułki, następnie niestandardowe wkładki uszne, a następnie otwarte kopułki
Uczestnicy najpierw dopasowują aparaty słuchowe Audeo 90P i kopułki wentylowane, następnie dopasowują te same aparaty słuchowe, używając niestandardowych wkładek usznych z wentylacją dynamiczną, a następnie dopasowują te same aparaty słuchowe, używając kopułek otwartych.
|
Aparaty słuchowe Audeo P90 połączone z indywidualnymi wkładkami usznymi, które wykorzystują dynamiczną wentylację.
Aparat słuchowy Audeo P90 w połączeniu z niestandardowymi, otwartymi kopułkami producenta
Aparat słuchowy Audeo P90 w połączeniu z niestandardowymi, wentylowanymi kopułkami producenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ocen jakości dźwięku przesyłanej strumieniowo muzyki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
subiektywna ocena w skali od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza) dla jakości dźwięku transmitowanego sygnału
|
1 dzień
|
|
Własna Skala Oceny Jakości Dźwięku Głosu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
subiektywna ocena w skali od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza) dla jakości dźwięku jakości własnego głosu uczestnika.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF-465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .