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Klangqualitätsvergleiche mit verschiedenen Hörgerätekupplungen und Entlüftungssystemen

9. Juni 2023 aktualisiert von: Sonova AG

Klangqualitäts- und Okklusionsvergleiche mit verschiedenen Hörgerätekupplungen und Entlüftungssystemen

Die Teilnehmer vergleichen die Klangqualität ihrer eigenen Stimme und die Klangqualität gestreamter Musik mithilfe von Universalkupplungen und einem maßgeschneiderten Ohrpassstück mit dynamischer Entlüftung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichter bis schwerer beidseitiger Schallempfindungsschwerhörigkeit
  • Das Gehör muss unterhalb von 500 Hz symmetrisch sein
  • muss innerhalb von 30 Meilen von Aurora IL wohnen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelle Otoplastiken, dann offene Ohrpassstücke, dann belüftete Ohrpassstücke
Den Teilnehmern werden zunächst Audeo 90P-Hörgeräte und individuell angepasste Ohrpassstücke mit dynamischer Belüftung angepasst, dann werden dieselben Hörgeräte mit offenen Domes und dann dieselben Hörgeräte mit belüfteten Domes angepasst.
Gerät: Audeo P90 Hörgerät mit individuellen Ohrpassstücken mit dynamischer Belüftung
Audeo P90-Hörgeräte gekoppelt an individuelle Ohrpassstücke mit dynamischer Belüftung.
Gerät: Audeo P90 Hörgerät mit offenen Kuppeln
Audeo P90-Hörgerät gekoppelt mit nicht kundenspezifischen, vom Hersteller hergestellten offenen Kuppeln
Gerät: Audeo P90 Hörgerät mit belüfteten Kuppeln
Audeo P90-Hörgerät gekoppelt mit nicht kundenspezifischen belüfteten Domes des Herstellers
Experimental: Offene Kuppeln, dann belüftete Kuppeln, dann individuelle Otoplastiken
Den Teilnehmern werden zunächst Audeo 90P-Hörgeräte mit offenen Domes angepasst, dann die gleichen Hörgeräte mit belüfteten Domes und anschließend die gleichen Hörgeräte mit maßgeschneiderten Ohrpassstücken mit dynamischer Belüftung.
Gerät: Audeo P90 Hörgerät mit individuellen Ohrpassstücken mit dynamischer Belüftung
Audeo P90-Hörgeräte gekoppelt an individuelle Ohrpassstücke mit dynamischer Belüftung.
Gerät: Audeo P90 Hörgerät mit offenen Kuppeln
Audeo P90-Hörgerät gekoppelt mit nicht kundenspezifischen, vom Hersteller hergestellten offenen Kuppeln
Gerät: Audeo P90 Hörgerät mit belüfteten Kuppeln
Audeo P90-Hörgerät gekoppelt mit nicht kundenspezifischen belüfteten Domes des Herstellers
Experimental: Belüftete Kuppeln, dann individuelle Otoplastiken, dann offene Kuppeln
Die Teilnehmer passen sich zunächst Audeo 90P-Hörgeräten und belüfteten Domes an, dann tragen sie dieselben Hörgeräte mit maßgeschneiderten Ohrpassstücken mit dynamischer Belüftung und anschließend mit denselben Hörgeräten mit offenen Domes.
Gerät: Audeo P90 Hörgerät mit individuellen Ohrpassstücken mit dynamischer Belüftung
Audeo P90-Hörgeräte gekoppelt an individuelle Ohrpassstücke mit dynamischer Belüftung.
Gerät: Audeo P90 Hörgerät mit offenen Kuppeln
Audeo P90-Hörgerät gekoppelt mit nicht kundenspezifischen, vom Hersteller hergestellten offenen Kuppeln
Gerät: Audeo P90 Hörgerät mit belüfteten Kuppeln
Audeo P90-Hörgerät gekoppelt mit nicht kundenspezifischen belüfteten Domes des Herstellers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für die Klangqualität gestreamter Musik
Zeitfenster: 1 Tag
Subjektive Bewertung auf einer Skala von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) für die Klangqualität des gestreamten Signals
1 Tag
Eigene Bewertungsskala für die Klangqualität der Stimme
Zeitfenster: 1 Tag
Subjektive Bewertung auf einer Skala von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) für die Klangqualität der eigenen Sprachqualität des Teilnehmers.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Sonova AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRF-465

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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