Sammenligning av lydkvalitet med forskjellige høreapparatkoblinger og ventilasjonssystemer
9. juni 2023 oppdatert av: Sonova AG
Lydkvalitet og okklusjonssammenligninger med forskjellige høreapparatkoblinger og ventilasjonssystemer
Deltakerne vil sammenligne lydkvaliteten til sin egen stemme og lydkvaliteten til streamet musikk ved hjelp av universelle koblinger og en tilpasset øreproppen med en dynamisk ventil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Sonova US
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til alvorlig bilateral sensorineural hørselstap
- hørselen må være symmetrisk under 500 Hz
- må bo innenfor 30 miles fra Aurora IL
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Egendefinerte ørepropper, deretter åpne kupler, deretter ventilerte kupler
Deltakerne passer først med Audeo 90P-høreapparater og tilpassede ørepropper med dynamisk ventilasjon, passer deretter med de samme høreapparatene ved bruk av åpne kupler, og passer deretter med de samme høreapparatene med ventilerte kupler.
|
Audeo P90 høreapparater koblet til tilpassede ørepropper som bruker dynamisk ventilasjon.
Audeo P90 høreapparat kombinert med ikke-tilpassede åpne kupler fra produsenten
Audeo P90 høreapparat kombinert med ikke-tilpassede ventilerte kupler fra produsenten
|
|
Eksperimentell: Åpne kupler, deretter ventilerte kupler, deretter tilpassede ørepropper
Deltakerne passer først med Audeo 90P høreapparater og åpne kupler, passer deretter med de samme høreapparatene ved hjelp av ventilerte kupler, og deretter passer de med de samme høreapparatene ved å bruke tilpassede ørepropper med dynamisk ventilasjon.
|
Audeo P90 høreapparater koblet til tilpassede ørepropper som bruker dynamisk ventilasjon.
Audeo P90 høreapparat kombinert med ikke-tilpassede åpne kupler fra produsenten
Audeo P90 høreapparat kombinert med ikke-tilpassede ventilerte kupler fra produsenten
|
|
Eksperimentell: Ventilerte kupler, deretter tilpassede ørepropper, så åpne kupler
Deltakerne passer først med Audeo 90P høreapparater og ventilerte kupler, passer deretter med de samme høreapparatene ved å bruke tilpassede ørepropper med dynamisk ventilasjon, og deretter passer de med de samme høreapparatene ved bruk av åpne kupler.
|
Audeo P90 høreapparater koblet til tilpassede ørepropper som bruker dynamisk ventilasjon.
Audeo P90 høreapparat kombinert med ikke-tilpassede åpne kupler fra produsenten
Audeo P90 høreapparat kombinert med ikke-tilpassede ventilerte kupler fra produsenten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lydkvaliteten til vurderingsskalaen for streamet musikk
Tidsramme: 1 dag
|
subjektiv vurdering på skala fra 0 (dårligst) til 100 (best) for lydkvaliteten til strømmet signal
|
1 dag
|
|
Egen vurderingsskala for stemmelydkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
subjektiv vurdering på en skala fra 0 (dårligst) til 100 (best) for lydkvaliteten til deltakerens egen stemmekvalitet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .