건강한 피험자에서 NST-6179 연구

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 모든 인종의 남성 또는 여성.
2. 체질량지수 18.0~32.0kg/m2
3. 건강 상태가 양호하고 병력, 신체 검사, 12유도 ECG, 활력 징후 측정 및 임상 검사실 평가에서 임상적으로 유의한 소견이 없는 것으로 결정됨(선천성 비용혈성 고빌리루빈혈증[예: 총 및 직접 빌리루빈에 근거한 길버트 증후군 의심]은 허용됨) 조사자(또는 피지명인)가 평가한 스크리닝 및/또는 체크인 시.
4. 여성은 임신 또는 수유 중이 아니며, 가임기 여성과 남성은 피임법 사용에 동의합니다.
5. ICF를 이해하고 서명할 의사가 있으며 연구 제한 사항을 준수할 수 있는 자

제외 기준(추가 기준 사용 가능):

1. 연구자(또는 피지명자)가 결정한 대사, 알레르기, 피부, 간, 신장, 혈액, 폐, 심혈관, 위장, 신경, 호흡기, 내분비 또는 정신 장애의 중요한 병력 또는 임상 증상.
2. 경구 투여 약물의 흡수 및/또는 배설을 잠재적으로 변경시킬 수 있는 위 또는 장 수술 또는 절제의 병력(복잡하지 않은 충수 절제술 및 탈장 수리가 허용됨).

3. 다음 중 하나:

   1. Fridericia 방법(QTcF)을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격 > 450ms는 반복 측정으로 확인되었습니다.
   2. 반복 측정으로 확인된 QRS 기간 > 110ms.
   3. 반복 측정으로 PR 간격 > 220ms 확인.
   4. QTc 측정을 어렵게 만들거나 QTc 데이터를 해석할 수 없게 만드는 결과.
   5. torsades de pointes에 대한 추가적인 위험 인자의 병력(예: 심부전, 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력).
4. 조사자(또는 피지명인)가 허용하는 것으로 간주되지 않는 한 투약 전 30일 이내에 St. John's wort를 포함하여 약물 흡수, 대사 또는 제거 과정을 변경하는 것으로 알려진 약물/제품을 사용하거나 사용하려고 합니다.
5. 연구자(또는 피지명자)가 허용하는 것으로 간주되지 않는 한 투약 전 14일 이내에 호르몬 대체 요법, 경구, 이식형, 경피형, 주사형 또는 자궁내 피임제 이외의 처방약/제품을 사용하거나 사용할 의도가 있는 경우.
6. 투약 전 지난 90일 동안 시험용 약물(신규 화학 물질)의 투여와 관련된 임상 연구에 참여.
7. 채식주의자, 철저한 채식주의자 및/또는 고지방 아침 식사를 섭취할 수 없는 사람(식품 효과 평가에만 참여하는 피험자).
8. 2년 이내의 알코올 중독 또는 약물/화학적 남용 이력