Étude du NST-6179 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes, de toute race, âgés de 18 à 65 ans inclus.
2. Indice de masse corporelle compris entre 18,0 et 32,0 kg/m2 inclus.
3. En bonne santé, déterminée par l'absence de résultats cliniquement significatifs des antécédents médicaux, de l'examen physique, de l'ECG à 12 dérivations, des mesures des signes vitaux et des évaluations de laboratoire clinique (l'hyperbilirubinémie congénitale non hémolytique [p. ex., suspicion de syndrome de Gilbert basée sur la bilirubine totale et directe] n'est pas acceptable) lors de la sélection et/ou de l'enregistrement, tel qu'évalué par l'investigateur (ou la personne désignée).
4. Les femmes ne seront pas enceintes ou allaitantes, et les femmes en âge de procréer et les hommes accepteront d'utiliser la contraception.
5. Capable de comprendre et disposé à signer un ICF et à respecter les restrictions de l'étude

Critères d'exclusion (critères supplémentaires disponibles) :

1. Antécédents significatifs ou manifestation clinique de tout trouble métabolique, allergique, dermatologique, hépatique, rénal, hématologique, pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinal, neurologique, respiratoire, endocrinien ou psychiatrique, tel que déterminé par l'investigateur (ou la personne désignée).
2. Antécédents de chirurgie ou de résection de l'estomac ou de l'intestin susceptibles d'altérer l'absorption et/ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale (une appendicectomie sans complication et une cure de hernie seront autorisées).

3. L'un des éléments suivants :

   1. Intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la méthode de Fridericia (QTcF) > 450 ms confirmé par une mesure répétée.
   2. Durée QRS > 110 ms confirmée par une mesure répétée.
   3. Intervalle PR > 220 ms confirmé par une mesure répétée.
   4. résultats qui rendraient les mesures du QTc difficiles ou les données du QTc ininterprétables.
   5. antécédents de facteurs de risque supplémentaires de torsades de pointes (p. ex., insuffisance cardiaque, hypokaliémie, antécédents familiaux de syndrome du QT long).
4. Utiliser ou avoir l'intention d'utiliser des médicaments/produits connus pour altérer l'absorption, le métabolisme ou les processus d'élimination des médicaments, y compris le millepertuis, dans les 30 jours précédant l'administration, à moins qu'ils ne soient jugés acceptables par l'investigateur (ou la personne désignée).
5. Utiliser ou avoir l'intention d'utiliser des médicaments / produits sur ordonnance autres que l'hormonothérapie substitutive, les contraceptifs oraux, implantables, transdermiques, injectables ou intra-utérins dans les 14 jours précédant l'administration, sauf si cela est jugé acceptable par l'investigateur (ou la personne désignée).
6. Participation à une étude clinique impliquant l'administration d'un médicament expérimental (nouvelle entité chimique) au cours des 90 derniers jours avant l'administration.
7. Végétariens, végétaliens et/ou incapables de consommer le petit-déjeuner riche en graisses (sujets participant à une évaluation des effets alimentaires uniquement).
8. Antécédents d'alcoolisme ou d'abus de drogues / produits chimiques dans les 2 ans