Studie av NST-6179 i friska ämnen

Inklusionskriterier:

1. Hanar eller kvinnor, oavsett ras, mellan 18 och 65 år, inklusive.
2. Kroppsmassaindex mellan 18,0 och 32,0 kg/m2, inklusive.
3. Vid god hälsa, fastställt av inga kliniskt signifikanta fynd från medicinsk historia, fysisk undersökning, 12-avlednings-EKG, mätningar av vitala tecken och kliniska laboratorieutvärderingar (medfödd icke-hemolytisk hyperbilirubinemi [t.ex. misstanke om Gilberts syndrom baserat på totalt och direkt bilirubin] är inte godtagbar) vid screening och/eller incheckning enligt bedömningen av utredaren (eller utsedda).
4. Kvinnor kommer inte att vara gravida eller ammande, och fertila kvinnor och män kommer att gå med på att använda preventivmedel.
5. Kunna förstå och villig att underteckna en ICF och följa studierestriktioner

Uteslutningskriterier (ytterligare kriterier tillgängliga):

1. Betydande historia eller kliniska manifestationer av någon metabolisk, allergisk, dermatologisk, lever-, njur-, hematologisk, pulmonell, kardiovaskulär, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk störning, som fastställts av utredaren (eller utsedd).
2. Historik av mag- eller tarmkirurgi eller resektion som potentiellt skulle förändra absorption och/eller utsöndring av oralt administrerade läkemedel (okomplicerad blindtarmsoperation och bråckreparation tillåts).

3. Något av följande:

   1. QT-intervall korrigerat för hjärtfrekvens med Fridericias metod (QTcF) > 450 ms bekräftat genom upprepad mätning.
   2. QRS-varaktighet > 110 ms bekräftad genom upprepad mätning.
   3. PR-intervall > 220 ms bekräftas genom upprepad mätning.
   4. fynd som skulle göra QTc-mätningar svåra eller QTc-data omöjliga att tolka.
   5. historia av ytterligare riskfaktorer för torsades de pointes (t.ex. hjärtsvikt, hypokalemi, familjehistoria med långt QT-syndrom).
4. Använd eller har för avsikt att använda mediciner/produkter som är kända för att förändra läkemedelsabsorption, metabolism eller elimineringsprocesser, inklusive johannesört, inom 30 dagar före dosering, såvida inte utredaren (eller den som utsetts) bedömer det vara acceptabelt.
5. Använd eller har för avsikt att använda andra receptbelagda mediciner/produkter än hormonersättningsterapi, orala, implanterbara, transdermala, injicerbara eller intrauterina preventivmedel inom 14 dagar före dosering, såvida inte utredaren (eller utsedd bedömare) anser det vara acceptabelt.
6. Deltagande i en klinisk studie som involverar administrering av ett prövningsläkemedel (ny kemisk enhet) under de senaste 90 dagarna före dosering.
7. Vegetarianer, veganer och/eller oförmögna att konsumera den fettrika frukosten (endast försökspersoner som deltar i en mateffektutvärdering).
8. Historik av alkoholism eller drog-/kemikaliemissbruk inom 2 år