Undersøgelse af NST-6179 i sunde emner

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller hunner, uanset race, mellem 18 og 65 år, inklusive.
2. Body mass index mellem 18,0 og 32,0 kg/m2, inklusive.
3. Ved godt helbred, bestemt af ingen klinisk signifikante fund fra sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12 aflednings-EKG, målinger af vitale tegn og kliniske laboratorieevalueringer (medfødt ikke-hæmolytisk hyperbilirubinæmi [f.eks. mistanke om Gilberts syndrom baseret på total og direkte bilirubin] er ikke acceptabel) ved screening og/eller check-in som vurderet af investigator (eller udpeget).
4. Kvinder vil ikke være gravide eller ammende, og kvinder i den fødedygtige alder og mænd vil acceptere at bruge prævention.
5. Er i stand til at forstå og villig til at underskrive en ICF og overholde studierestriktioner

Eksklusionskriterier (yderligere kriterier tilgængelige):

1. Betydelig anamnese eller klinisk manifestation af enhver metabolisk, allergisk, dermatologisk, hepatisk, nyre-, hæmatologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk lidelse, som bestemt af investigator (eller udpeget).
2. Anamnese med mave- eller tarmkirurgi eller resektion, der potentielt ville ændre absorption og/eller udskillelse af oralt administrerede lægemidler (ukompliceret blindtarmsoperation og reparation af brok vil være tilladt).

3. Enhver af følgende:

   1. QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericias metode (QTcF) > 450 ms bekræftet ved gentagen måling.
   2. QRS-varighed > 110 ms bekræftet ved gentagen måling.
   3. PR-interval > 220 ms bekræftet ved gentagen måling.
   4. resultater, som ville gøre QTc-målinger vanskelige eller QTc-data ufortolkelige.
   5. historie med yderligere risikofaktorer for torsades de pointes (f.eks. hjertesvigt, hypokaliæmi, familiehistorie med lang QT-syndrom).
4. Brug eller har til hensigt at bruge medicin/produkter, der vides at ændre lægemiddelabsorption, metabolisme eller eliminationsprocesser, inklusive perikon, inden for 30 dage før dosering, medmindre det anses for acceptabelt af investigator (eller udpeget).
5. Brug eller har til hensigt at bruge andre receptpligtige lægemidler/produkter end hormonerstatningsterapi, orale, implanterbare, transdermale, injicerbare eller intrauterine svangerskabsforebyggende midler inden for 14 dage før dosering, medmindre det anses for acceptabelt af investigator (eller udpeget).
6. Deltagelse i et klinisk studie, der involverer administration af et forsøgslægemiddel (ny kemisk enhed) inden for de seneste 90 dage før dosering.
7. Vegetarer, veganere og/eller ude af stand til at indtage morgenmaden med højt fedtindhold (kun forsøgspersoner, der deltager i en fødevareeffektevaluering).
8. Anamnese med alkoholisme eller stof-/kemikaliemisbrug inden for 2 år