Estudio de NST-6179 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres, de cualquier raza, entre 18 y 65 años de edad, inclusive.
2. Índice de masa corporal entre 18,0 y 32,0 kg/m2, inclusive.
3. Gozar de buena salud, determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos a partir de la historia clínica, el examen físico, el ECG de 12 derivaciones, las mediciones de signos vitales y las evaluaciones de laboratorio clínico (la hiperbilirrubinemia congénita no hemolítica [p. ej., la sospecha de síndrome de Gilbert basada en la bilirrubina total y directa] no es aceptable) en la selección y/o registro según lo evaluado por el investigador (o su designado).
4. Las mujeres no estarán embarazadas ni amamantando, y las mujeres en edad fértil y los hombres aceptarán usar métodos anticonceptivos.
5. Capaz de comprender y dispuesto a firmar un ICF y cumplir con las restricciones del estudio

Criterios de exclusión (criterios adicionales disponibles):

1. Antecedentes significativos o manifestación clínica de cualquier trastorno metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico, respiratorio, endocrino o psiquiátrico, según lo determine el investigador (o su designado).
2. Historial de cirugía o resección estomacal o intestinal que podría alterar potencialmente la absorción y/o excreción de medicamentos administrados por vía oral (se permitirán apendicectomía y reparación de hernia sin complicaciones).

3. Cualquiera de los siguientes:

   1. Intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca utilizando el método de Fridericia (QTcF) > 450 ms confirmado por medición repetida.
   2. Duración del QRS > 110 ms confirmado por medición repetida.
   3. Intervalo PR > 220 ms confirmado por medición repetida.
   4. hallazgos que dificultarían las mediciones de QTc o harían que los datos de QTc no se pudieran interpretar.
   5. antecedentes de factores de riesgo adicionales para torsades de pointes (p. ej., insuficiencia cardíaca, hipopotasemia, antecedentes familiares de síndrome de QT largo).
4. Usar o tener la intención de usar cualquier medicamento/producto que altere la absorción, el metabolismo o los procesos de eliminación del fármaco, incluida la hierba de San Juan, dentro de los 30 días anteriores a la dosificación, a menos que el investigador (o la persona designada) lo considere aceptable.
5. Usar o tener la intención de usar cualquier medicamento/producto recetado que no sea la terapia de reemplazo hormonal, anticonceptivos orales, implantables, transdérmicos, inyectables o intrauterinos dentro de los 14 días anteriores a la dosificación, a menos que el investigador (o la persona designada) lo considere aceptable.
6. Participación en un estudio clínico que involucre la administración de un fármaco en investigación (nueva entidad química) en los últimos 90 días antes de la dosificación.
7. Vegetarianos, veganos y/o incapaces de consumir el desayuno rico en grasas (sujetos que participan únicamente en una evaluación del efecto de los alimentos).
8. Antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas/químicos en los últimos 2 años