LTOT 처방 개인 간의 오피오이드 오용 행동을 해결하기 위한 합의 기반 알고리즘
처방된 장기 오피오이드 요법: 구현 전략 개발 및 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
장기 오피오이드 요법(LTOT)의 위험에 대한 이해가 높아지고 있음에도 불구하고 LTOT는 계속해서 자주 처방되고 있으며 만성 통증 치료의 주류로 남아 있습니다. 만성 통증에 대한 아편유사제 처방에 대한 질병 통제 센터(CDC) 지침은 1차 의료 제공자를 대상으로 하며 많은 의료 기관 및 보험사에서 표준 치료로 채택되었습니다. 중요한 것은 오피오이드 관련 피해에 대해 LTOT 환자를 모니터링하도록 권장한다는 것입니다. 모니터링을 구현함으로써 1차 진료 제공자는 만성 통증에 LTOT를 처방한 개인들 사이에서 발생하는 비정상적인 약물 관련 행동 또는 오피오이드 오용 행동이라고 하는 다양한 관련 행동을 발견할 수 있습니다. 이러한 행동(예: 예약 불이행, 처방된 것보다 더 많은 아편유사제 약물 사용, 아편유사제 용량 증가 요구, 공격적인 행동, 알코올 및 기타 물질 사용)은 일반적이고 우려되는 행동이며 LTOT의 안전하지 않은 사용 또는 발전하는 아편유사제 사용을 나타낼 수 있습니다. 장애(OUD). 그러나 CDC 지침 및 기타 기존 증거는 관련 행동이 발생할 때 이를 해결하는 방법에 대한 구체적이고 자세한 지침을 제공하지 않습니다. 따라서 이러한 행동에 가장 잘 대응하는 방법을 이해하는 것이 중요합니다. 우리 연구 프로그램의 장기 목표는 특히 오피오이드 오용으로 인한 LTOT 관련 피해를 줄이고 미국 오피오이드 유행에 미치는 영향을 줄이는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위한 첫 번째 단계로 조사관은 델파이 연구를 수행하여 알고리즘이 생성된 일반적이고 도전적인 우려 행동을 관리하기 위한 합의 기반 접근 방식을 엄격하게 확립했습니다. 증거 기반 프레임워크를 사용하여 구현 전략을 식별하고 운영하는 것은 알고리즘을 테스트하기 전에 수행해야 하는 중요한 다음 단계입니다.
조사관은 표준화된 환자(SP)에 대한 1차 의료 제공자의 경험과 CFIR 및 ERIC 안내 개별 인터뷰를 통해 최적의 구현 전략을 성공적으로 발견했습니다. 클리닉 차원의 오피오이드 위험 감소 전략을 개발하는 이전 전문 지식과 환자-제공자 자문 위원회를 사용하여 조사관은 1차 의료 관행에 제공할 수 있는 포괄적인 "구현 패키지"를 개발했습니다.
조사관은 이제 알고리즘 구현 패키지를 테스트하기 위한 파일럿 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. CFIR 기반 구현 계획에 따라 조사관이 개발한 구현 패키지를 사용하여 알고리즘 구현 패키지의 타당성, 수용 가능성 및 예비 유효성을 조사하기 위한 파일럿 테스트가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15231
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- UPMC 커뮤니티 1차 진료 관행
제외 기준:
- 비 UPMC 관행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구현 번들
'구현 번들'은 6 개월에서 9 개월 동안 3 개의 참여 클리닉에 통합되었습니다.
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알고리즘 구현 패키지에는 전자 건강 기록, SmartPhrases, 감사 피드백 및 지침의 알고리즘에 대한 링크가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘의 타당성
기간: 6 개월 또는 9 개월 구현 기간이 끝날 때
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의사가 사용하는 알고리즘의 수는 6 개월 또는 9 개월 구현 기간이 끝날 때 시행 된 설문 조사를 통해 평가하여 자체보고 된 툴킷 사용을 측정했습니다.
우리의 주요 타당성 벤치 마크는 의사의 80%가 연구 기간 동안 하나 이상의 알고리즘을 사용하여보고한다는 것입니다.
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6 개월 또는 9 개월 구현 기간이 끝날 때
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알고리즘의 수용 가능성
기간: 6개월 또는 9개월의 시행 기간이 끝날 때
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알고리즘의 수용 가능성은 6개월 또는 9개월의 시행 기간이 끝날 때 실시한 자가 보고 설문 조사를 통해 평가되었으며, 이는 의사들의 알고리즘 인식도와 시행 6개월 이내의 자가 보고된 도구 사용을 측정한 것입니다.
우리의 주요 수용 가능성 기준은 최소 80%의 의사가 알고리즘 시행에 대해 인식하고 있으며, 최소 50%의 의사가 연구 기간 동안 알고리즘을 사용했다고 보고하는 것입니다.
또한, 의사 및 직원들과의 질적 인터뷰는 더 깊은 통찰력을 제공했으며, 이는 주제 분석을 사용하여 분석되었습니다.
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6개월 또는 9개월의 시행 기간이 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘의 예비 효과 - MME 감소 ≥10%
기간: 시행 전(12개월), 시행(6~9개월), 시행 후(12개월)
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보고 기간 시작부터 보고 기간 종료까지 90일 평균 모르핀 밀리그램 등가물(MME)이 10% 이상 감소한 장기 오피오이드 치료(LTOT) 환자의 수.
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시행 전(12개월), 시행(6~9개월), 시행 후(12개월)
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예비 유효성 - 지난 90일 이내의 평균 MME
기간: 구현 전(12개월), 구현(6개월 또는 9개월), 구현 후(12개월)
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각 기간의 마지막 90일 동안 장기 아편유사제 치료(LTOT) 환자의 평균 모르핀 밀리그램 당량(MME).
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구현 전(12개월), 구현(6개월 또는 9개월), 구현 후(12개월)
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알고리즘의 예비 효과 - 오피오이드 중단
기간: 시행 전(12개월), 시행(6~9개월), 시행 후(12개월)
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이 보고 기간 시작 시 90일 평균 모르핀 밀리그램 등가물(MME)이 0인 장기 오피오이드 치료(LTOT) 환자의 수입니다.
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시행 전(12개월), 시행(6~9개월), 시행 후(12개월)
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Preliminary Effectiveness of the Algorithms - New OUD Diagnoses in LTOT Patients
기간: Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)
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New opioid use disorder (OUD) diagnoses documented in the electronic health record (EHR) among all LTOT patients seen by participating physicians, by period.
No new OUD diagnoses were documented in any period in LTOT patients.
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Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Merlin, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20030189
- R34DA050004 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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