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Algorithmes fondés sur le consensus pour lutter contre les comportements d'abus d'opioïdes chez les personnes prescrites LTOT

13 juin 2026 mis à jour par: Jessica Merlin, University of Pittsburgh

Algorithmes fondés sur le consensus pour lutter contre les comportements d'abus d'opioïdes chez les personnes auxquelles un traitement opioïde à long terme a été prescrit : élaboration de stratégies de mise en œuvre et essais pilotes

L'initiative NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) a identifié une prochaine étape cruciale pour faire face à la crise des opioïdes : améliorer les traitements pour les comportements d'abus d'opioïdes (par exemple, utiliser plus d'opioïdes que prescrit, consommer des substances illicites) chez les patients prescrits à long terme thérapie opioïde pour la douleur chronique. Dans des travaux antérieurs, les chercheurs ont développé des algorithmes innovants basés sur le consensus pour gérer ces comportements. En développant des stratégies de mise en œuvre pour ces algorithmes, ce projet répond directement à l'initiative HEAL et promet de réduire les méfaits liés à l'abus d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré une compréhension croissante des risques de la thérapie opioïde à long terme (LTOT), elle continue d'être fréquemment prescrite et reste un pilier du traitement de la douleur chronique. Les directives des Centers for Disease and Control (CDC) pour la prescription d'opioïdes pour la douleur chronique sont destinées aux prestataires de soins primaires et ont été adoptées comme norme de soins par de nombreux organismes de soins de santé et assureurs. Surtout, il encourage la surveillance des patients sous LTOT pour les méfaits liés aux opioïdes. En mettant en œuvre la surveillance, les prestataires de soins primaires peuvent découvrir divers comportements préoccupants, parfois appelés comportements aberrants liés à la drogue ou comportements d'abus d'opioïdes, qui surviennent chez les personnes à qui l'OTLD a été prescrite pour la douleur chronique. Ces comportements (par exemple, les rendez-vous manqués, l'utilisation de plus de médicaments opioïdes que prescrits, la demande d'une augmentation de la dose d'opioïdes, un comportement agressif et la consommation d'alcool et d'autres substances) sont courants, préoccupants et peuvent représenter une utilisation dangereuse de l'OTLD ou une consommation d'opioïdes en développement trouble (OUD). Cependant, la directive du CDC et d'autres preuves existantes ne fournissent pas de conseils spécifiques et détaillés sur la manière de traiter les comportements préoccupants lorsqu'ils se produisent. Par conséquent, il est essentiel de comprendre comment réagir au mieux à ces comportements. L'objectif à long terme de notre programme de recherche est de réduire les méfaits liés à l'OTLD, en particulier l'abus d'opioïdes, et de diminuer leur impact sur l'épidémie d'opioïdes aux États-Unis. Comme première étape vers la réalisation de cet objectif, les enquêteurs ont mené une étude Delphi pour établir rigoureusement des approches basées sur le consensus pour gérer les comportements préoccupants courants et difficiles, à partir desquels des algorithmes ont été créés. L'identification et l'opérationnalisation des stratégies de mise en œuvre à l'aide d'un cadre fondé sur des preuves sont les prochaines étapes critiques qui doivent se produire avant tout test des algorithmes.

Les enquêteurs ont découvert avec succès des stratégies de mise en œuvre optimales grâce à des expériences de prestataires de soins primaires avec des patients standardisés (PS), suivies d'entretiens individuels guidés par CFIR et ERIC. À l'aide de notre expertise antérieure en matière de développement de stratégies de réduction des risques d'opioïdes à l'échelle de la clinique et d'un conseil consultatif patient-fournisseur, les chercheurs ont élaboré un « ensemble de mise en œuvre » complet qui peut être livré aux cabinets de soins primaires.

Les enquêteurs visent maintenant à mener un essai pilote pour tester le package de mise en œuvre de l'algorithme. Guidé par le plan de mise en œuvre basé sur le CFIR et utilisant le package de mise en œuvre développé par les chercheurs, un essai pilote sera mené pour étudier la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du package de mise en œuvre de l'algorithme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15231
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cabinets de soins primaires communautaires de l'UPMC

Critère d'exclusion:

  • pratiques hors UPMC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bundle d'implémentation
Le «bundle de mise en œuvre» a été intégré dans les trois cliniques participantes sur six à neuf mois.
Le package d'implémentation de l'algorithme comprend un lien vers les algorithmes dans le dossier de santé électronique, les smartphrases, les commentaires audités et les instructions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité des algorithmes
Délai: À la fin de la période de mise en œuvre de 6 ou 9 mois
Le nombre d'algorithmes utilisés par les médecins a été évalué via une enquête administrée à la fin de la période de mise en œuvre de 6 ou 9 mois, mesurant l'utilisation d'outils autodéclarée pendant l'étude. Notre référence principale de faisabilité sera que 80% des médecins rapporteront en utilisant au moins un algorithme pendant la période d'étude.
À la fin de la période de mise en œuvre de 6 ou 9 mois
Acceptabilité des Algorithmes
Délai: À la fin de la période de mise en œuvre de 6 ou 9 mois
L'acceptabilité des algorithmes a été évaluée par une enquête d'auto-évaluation administrée à la fin de la période de mise en œuvre de 6 ou 9 mois, mesurant la connaissance des algorithmes par les médecins et l'utilisation autodéclarée de la boîte à outils dans les six mois suivant la mise en œuvre. Notre critère d'acceptabilité principal est qu'au moins 80 % des médecins déclarent connaître la mise en œuvre des algorithmes et qu'au moins 50 % déclarent utiliser les algorithmes pendant la période de l'étude. De plus, des entretiens qualitatifs avec des médecins et du personnel ont fourni des informations supplémentaires, qui ont été analysées par analyse thématique.
À la fin de la période de mise en œuvre de 6 ou 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité préliminaire des algorithmes - Réduction MME ≥10 %
Délai: Pré-mise en œuvre (12 mois), mise en œuvre (6 à 9 mois), post-mise en œuvre (12 mois)
Nombre de patients sous traitement aux opioïdes à long terme (LTOT) dont les équivalents en milligrammes de morphine (MME) moyens sur 90 jours ont diminué d'au moins une marge de 10 % entre le début de la période de référence et la fin de la période de référence.
Pré-mise en œuvre (12 mois), mise en œuvre (6 à 9 mois), post-mise en œuvre (12 mois)
Efficacité préliminaire - MME moyen au cours des 90 derniers jours
Délai: Pré-mise en œuvre (12 mois), mise en œuvre (6 ou 9 mois), post-mise en œuvre (12 mois)
Équivalents moyens en milligrammes de morphine (MME) chez les patients traités aux opioïdes à long terme (LTOT) au cours des 90 derniers jours de chaque période.
Pré-mise en œuvre (12 mois), mise en œuvre (6 ou 9 mois), post-mise en œuvre (12 mois)
Efficacité préliminaire des algorithmes - Arrêt des opioïdes
Délai: Pré-mise en œuvre (12 mois), mise en œuvre (6 à 9 mois), post-mise en œuvre (12 mois)
Nombre de patients sous traitement aux opioïdes à long terme (LTOT) dont la moyenne des équivalents morphine milligramme (MME) sur 90 jours au début de cette période de référence était de 0.
Pré-mise en œuvre (12 mois), mise en œuvre (6 à 9 mois), post-mise en œuvre (12 mois)
Preliminary Effectiveness of the Algorithms - New OUD Diagnoses in LTOT Patients
Délai: Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)
New opioid use disorder (OUD) diagnoses documented in the electronic health record (EHR) among all LTOT patients seen by participating physicians, by period. No new OUD diagnoses were documented in any period in LTOT patients.
Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Merlin, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Première publication (Réel)

10 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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