Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konsensukseen perustuvat algoritmit opioidien väärinkäyttökäyttäytymisen käsittelemiseksi määrättyjen LTOT-henkilöiden keskuudessa

lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jessica Merlin, University of Pittsburgh

Konsensukseen perustuvat algoritmit opioidien väärinkäyttökäyttäytymisen käsittelemiseksi pitkäaikaista opioidihoitoa saaneiden henkilöiden keskuudessa: Käyttöönottostrategioiden ja pilottitestien kehittäminen

NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) -aloite on tunnistanut kriittisen seuraavan askeleen opioidikriisin ratkaisemiseksi: parantamalla hoitoja opioidien väärinkäyttökäyttäytymiseen (esim. opioidien käyttö enemmän kuin määrätty, laittomien aineiden käyttö) potilailla, joille on määrätty pitkäaikaisesti. opioidihoito kroonisen kivun hoitoon. Aiemmassa työssään tutkijat ovat kehittäneet innovatiivisia konsensuspohjaisia ​​algoritmeja näiden käyttäytymisen hallitsemiseksi. Kehittämällä näiden algoritmien toteutusstrategioita tämä projekti vastaa suoraan HEAL-aloitteeseen ja lupaa vähentää opioidien väärinkäytöstä aiheutuvia haittoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta kasvavasta ymmärryksestä pitkäaikaisen opioidihoidon (LTOT) riskeistä, sitä määrätään edelleen usein ja se on edelleen kroonisen kivun hoidon tukipilari. Centers for Disease and Control (CDC) -ohjeet opioidien määräämisestä kroonisen kivun hoitoon on suunnattu perusterveydenhuollon tarjoajille, ja monet terveydenhuoltojärjestöt ja vakuutusyhtiöt ovat hyväksyneet sen hoidon standardiksi. Tärkeää on, että se kannustaa LTOT-potilaiden seurantaan opioideihin liittyvien haittojen varalta. Toteuttamalla seurantaa perusterveydenhuollon tarjoajat voivat paljastaa erilaisia ​​​​koskevia käyttäytymismalleja, joita joskus kutsutaan poikkeaviksi huumeisiin liittyviksi käytöksiksi tai opioidien väärinkäyttökäyttäytymiseksi, joita esiintyy kroonisen kivun LTOT-hoitoa saaneiden henkilöiden keskuudessa. Nämä käytökset (esim. tapaamisten poissaolo, opioidilääkkeiden käyttö määrättyä enemmän, opioidiannoksen korotuksen pyytäminen, aggressiivinen käytös sekä alkoholin ja muiden päihteiden käyttö) ovat yleisiä, huolestuttavia ja voivat edustaa LTOT:n vaarallista käyttöä tai kehittyvää opioidien käyttöä. häiriö (OUD). CDC:n suuntaviivat ja muut olemassa olevat todisteet eivät kuitenkaan anna erityisiä, yksityiskohtaisia ​​ohjeita siitä, miten käyttäytymiseen tulisi puuttua, kun niitä esiintyy. Siksi on kriittinen tarve ymmärtää, miten näihin käyttäytymismalleihin vastataan parhaiten. Tutkimusohjelmamme pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää LTOT:iin liittyviä haittoja, erityisesti opioidien väärinkäytöstä, ja vähentää niiden vaikutusta Yhdysvaltain opioidiepidemiaan. Ensimmäisenä askeleena kohti tämän tavoitteen saavuttamista tutkijat suorittivat Delphi-tutkimuksen luodakseen tiukasti konsensukseen perustuvia lähestymistapoja yleisten ja haastavien käyttäytymismallien hallintaan, joiden perusteella algoritmit luotiin. Toteutusstrategioiden tunnistaminen ja operatiivisuus näyttöön perustuvan viitekehyksen avulla ovat kriittisiä seuraavia vaiheita, jotka on suoritettava ennen algoritmien testaamista.

Tutkijat löysivät onnistuneesti optimaaliset toteutusstrategiat perusterveydenhuollon tarjoajien kokemusten perusteella standardoitujen potilaiden (SPs) kanssa, joita seurasivat CFIR- ja ERIC-ohjatut henkilöhaastattelut. Käyttäen aiempaa asiantuntemustamme kehittää klinikan laajuisia opioidiriskin vähentämisstrategioita ja potilaiden ja palveluntarjoajien neuvoa-antavaa komiteaa, tutkijat kehittivät kattavan "toteutuspaketin", joka voidaan toimittaa perusterveydenhuollon käytäntöihin.

Tutkijat pyrkivät nyt suorittamaan pilottikokeilun algoritmin toteutuspaketin testaamiseksi. CFIR-pohjaisen toteutussuunnitelman ohjaamana ja tutkijoiden kehittämän toteutuspaketin avulla suoritetaan pilottikokeilu algoritmien toteutuspaketin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15231
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UPMC-yhteisön perusterveydenhuollon käytännöt

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-UPMC-käytännöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toteutuspaketti
'Toteutuspaketti' integroitiin kaikkiin kolmeen osallistuvaan klinikkaan kuuden tai yhdeksän kuukauden aikana.
Algoritmien toteutuspaketti sisältää linkin elektronisen terveystietueen algoritmeihin, SmartPhraaseen, auditoidun palautteen ja ohjeiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algoritmien toteutettavuus
Aikaikkuna: 6- tai 9 kuukauden toteutusjakson lopussa
Lääkäreiden käyttämien algoritmien lukumäärä arvioitiin 6- tai 9 kuukauden toteutusjakson lopussa annetun kyselyn avulla, mitaten itse ilmoitettua työkalupakin käyttöä tutkimuksen aikana. Ensisijainen toteutettavuusvertailu on se, että 80% lääkäreistä raportoi käyttämällä vähintään yhtä algoritmia tutkimusjakson aikana.
6- tai 9 kuukauden toteutusjakson lopussa
Algoritmien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 tai 9 kuukauden toteutusjakson lopussa
Algoritmien hyväksyttävyyttä arvioitiin itseraportoinnin kyselyllä, joka toteutettiin 6–9 kuukauden toteutusjakson lopussa, mitaten lääkäreiden tietoisuutta algoritmeista ja itse raportoitua työkalukäyttöä toteutuksen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana. Ensisijainen hyväksyttävyyden mittarimme on, että vähintään 80 % lääkäreistä raportoi tietoisuutensa algoritmien toteutuksesta ja vähintään 50 % raportoi käyttäneensä algoritmeja tutkimusjakson aikana. Lisäksi laadulliset haastattelut lääkäreiden ja henkilöstön kanssa tarjosivat lisäselvityksiä, joita analysoitiin temaattisen analyysin avulla.
6 tai 9 kuukauden toteutusjakson lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algoritmien alustava tehokkuus - MME-vähennys ≥10 %
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa (12 kuukautta), täytäntöönpano (6–9 kuukautta), käyttöönoton jälkeen (12 kuukautta)
Pitkäaikaista opioidihoitoa (LTOT) saaneiden potilaiden määrä, joiden 90 vuorokauden keskimääräinen morfiinimilligrammiekvivalentti (MME) laski 10 %:n marginaalilla tai sen yläpuolella raportointikauden alusta raportointikauden loppuun.
Ennen käyttöönottoa (12 kuukautta), täytäntöönpano (6–9 kuukautta), käyttöönoton jälkeen (12 kuukautta)
Alustava tehokkuus - Keskimääräinen MME viimeisten 90 päivän aikana
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa (12 kuukautta), toteutus (6 tai 9 kuukautta), käyttöönoton jälkeen (12 kuukautta)
Keskimääräiset morfiinimilligrammaekvivalentit (MME) pitkäaikaista opioidihoitoa (LTOT) saaneiden potilaiden keskuudessa kunkin jakson viimeisen 90 päivän aikana.
Ennen käyttöönottoa (12 kuukautta), toteutus (6 tai 9 kuukautta), käyttöönoton jälkeen (12 kuukautta)
Algoritmien alustava tehokkuus - Opioidien lopettaminen
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa (12 kuukautta), täytäntöönpano (6–9 kuukautta), käyttöönoton jälkeen (12 kuukautta)
Pitkäaikaista opioidihoitoa (LTOT) saaneiden potilaiden määrä, joiden 90 päivän keskimääräinen morfiinimilligrammiekvivalentti (MME) oli tämän raportointijakson alussa 0.
Ennen käyttöönottoa (12 kuukautta), täytäntöönpano (6–9 kuukautta), käyttöönoton jälkeen (12 kuukautta)
Preliminary Effectiveness of the Algorithms - New OUD Diagnoses in LTOT Patients
Aikaikkuna: Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)
New opioid use disorder (OUD) diagnoses documented in the electronic health record (EHR) among all LTOT patients seen by participating physicians, by period. No new OUD diagnoses were documented in any period in LTOT patients.
Pre-implementation (12 months), implementation (6 to 9 months), post-implementation (12 months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Merlin, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa